Zmiany w refundacji od 1 stycznia 2025 r. Co należy wiedzieć?

Co nowego w refundacji od 1 stycznia 2025 r.?

Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu listy refundacyjnej opublikowano pod koniec grudnia 2024 r. i zaczęło ono obowiązywać 1 stycznia 2025 r. Jest to pierwsza z czterech nowelizacji, które pojawią się w tym roku. Co zmieniło się w porównaniu do poprzedniego obwieszczenia?

• Na liście pojawiło się 191 nowych produktów bądź wskazań na skutek wydania pozytywnych decyzji o objęciu refundacją.
• Dla 1072 pozycji obniżono dopłatę pacjenta (od 0,01 zł do 198,84 zł).
• Jednocześnie dla 2406 pozycji dopłata pacjenta wzrosła (od 0,01zł do 456,55 zł).
• 234 produkty nie pojawiły się w wykazie w związku z:
  • wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych,
  • upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej,
  • odmową refundacji na kolejny okres.

Obniżki i wzrosty cen tak wielu leków to skutek wejścia w życie zmian w ramach tzw. dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej (DNUR). Choć nowelizacja weszła w życie jeszcze w listopadzie 2023 r., zmiany dotyczące wysokości marży detalicznej zaczęły obowiązywać dopiero do 1 stycznia 2025 r. Choć mowa o blisko 3500 produktach, w zdecydowanej większości przypadków zmiana ceny nie przekroczy 1 zł.

Ministerstwo Zdrowia poinformowało również, że finansowaniem ze środków publicznych objęto 31 nowych cząsteczko-wskazań, w tym:

• 13 cząsteczko-wskazań onkologicznych (w tym aż 7 w ramach hematoonkologii),
• 18 cząsteczko-wskazań nieonkologicznych (m.in. 5 w kardiologii i 3 w neurologii),
• 12 cząsteczko-wskazań dla chorób rzadkich.

Za które leki refundowane zapłacimy mniej?

Jak dowiadujemy się z obwieszczenia, obniżki dopłat pacjenta doczekały się 1072 produkty z wykazu. W przypadku 33 pozycji obniżka przekroczyła kwotę 10 zł, z kolei obniżki przekraczające 1 zł objęły 231 produktów.

Na zmianie skorzystają m.in. pacjentki korzystające z procedury in vitro – znacząco obniżono dopłatę dla zastrzyków stosowanych w kontrolowanej stymulacji jajników. Rekovelle (72 µg/2,16 ml) jest tańszy o 198,84 zł, obniżono również dopłatę dla Gonal-F (66 µg/1,44 ml) o 132,52 zł czy Menopur 1200 j.m. FSH + 1200 j.m. LH (tańszy o 125,81 zł).

Obniżono również cenę leku przeciwdrgawkowego dla dzieci i młodzieży Buccolam – cena spadła z 160,61 zł do 3,20 zł. Znacząco spadła także cena leku Telexer w dawce 150 mg (obniżka o 53,40 zł), stosowanego w terapii zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Leki, dla których wzrosła dopłata pacjenta

W związku ze zmianami w ramach ustawy refundacyjnej zwiększyła się dopłata pacjenta dla aż 2406 pozycji z listy, jednak podwyżki przekraczające 10 zł objęły zaledwie 31 produktów. Więcej niż 1 zł trzeba będzie zapłacić za 172 produkty – mocno odczuwalne podwyżki stanowią zatem niewielki odsetek. 

Od stycznia ponownie wzrasta cena wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego Novo-Helisen Depot. Za 2 fiolki po 4,5 ml pacjent będzie musiał zapłacić 490,15 zł (podwyżka o 456,55 zł), a za 1 fiolkę po 4,5 ml 251,67 zł (wzrost o 226,59 zł). Znacząca podwyżka objęła również lek Firmagon, stosowany w leczeniu zaawansowanego, hormonozależnego raka gruczołu krokowego. 

Nowości w ramach refundacji aptecznej

Truilcity wraca na listę leków refundowanych

Zgodnie z zapowiedziami po trzymiesięcznej przerwie do wykazu wraca Trulicity – lek przeciwcukrzycowy z dulaglutydem, wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 2. Poprzedni wniosek podmiotu odpowiedzialnego o kontynuację refundacji nie spełniał warunków określonych w ustawie, Ministerstwo Zdrowia nie miało zatem prawnych możliwości, aby kontynuować dofinansowanie tego leku.

Lek Trulicity jest aktualnie refundowany we wskazaniu tożsamym w stosunku do poprzedniego.

Zamienniki Xarelto i Pradaxy z rozszerzonymi wskazaniami

Od 1 stycznia leki z rywasoksabanem i dabigatranem zyskały nowe wskazanie refundacyjne o brzmieniu:

Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca.

Leki te będzie można kupić ze zniżką 30%, nie znalazły się one na liście bezpłatnych leków dla seniorów. Korzyści są jednak zauważalne – terapia oryginalnym lekiem wiązała się dla pacjenta z kosztami sięgającymi kilkuset złotych, a obecnie za opakowanie najtańszego odpowiednika chory zapłaci około 10 zł.

WAŻNE!

Powyższe wskazanie nie obejmuje leków oryginalnych – Xarelto i Pradaxa. Są one refundowane w dotychczasowych wskazaniach.

Lek na nadciśnienie dla kobiet w ciąży

Od 1 stycznia dofinansowaniem objęto lek Dopegyt – zawierający metylodopę lek hipotensyjny o działaniu ośrodkowym. Dopegyt dostępny jest ze zniżką 30% we wskazaniu „nadciśnienie tętnicze w ciąży”.

Podjęzykowa immunoterapia na roztocze kurzu domowego również dla dorosłych

W lipcu 2023 r. refundacją objęto pierwszą doustną immunoterapię alergenową roztoczy kurzu domowego. Dostęp do refundowanego liofilizatu doustnego Acarizax otrzymały wówczas dzieci i młodzież od ukończonego 12. do 18. roku życia. Resort zdrowia postanowił rozszerzyć populację pacjentów o dorosłych chorych w wieku od 18. do 65. roku życia.

Nowe opcje leczenia dla pacjentów kardiologicznych

Pacjenci z niewydolnością mięśnia sercowego z nowym rokiem zyskali dostęp do dwóch nierefundowanych dotąd substancji czynnych. Od stycznia dofinansowane zostały leki z torasemidem - lekiem moczopędnym z grupy diuretyków pętlowych, a także preparaty z eplerenonem - lekiem moczopędnym z grupy antagonistów aldosteronu.

Do refundacji wchodzą także leki z trimetazydyną - lekiem przeciwdławicowym o działaniu metabolicznym. Preparaty dostępne są dla pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane.

Które leki utraciły dofinansowanie z budżetu?

Brak kontynuacji refundacji objął 234 pozycji, w tym 148 leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych w ramach refundacji aptecznej. 115 z tych leków posiada swoje odpowiedniki, które nadal są objęte dofinansowaniem, zabezpieczając zdrowotne potrzeby pacjentów. Niemniej część substancji nie posiada refundowanych odpowiedników, co dla pacjentów może wiązać się z koniecznością zmiany leczenia.

Z wykazu usunięto:

• Kalipoz prolongatum (chlorek potasu) – preparat stosowany w celu doustnej suplementacji potasu.
• Adrenalina WZF (adrenalina) – lek stosowany doraźnie w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych wywołanych przez pokarmy, leki, ukąszenia i użądlenia owadów i inne czynniki alergizujące, jak również w przypadku anafilaksji samoistnej.
• Mononit 10, Mononit 20, Mononit 40, Mononit 60 retard, Mononit 100 retard (monoazotan izosorbidu) – lek rozszerzający naczynia wieńcowe, stosowany w długotrwałym leczeni dławicy piersiowej.
• Plendil (felodypina) – lek należący do grupy blokerów kanału wapniowego (antagonistów wapnia), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego.
• Dilzem retard, Dilzem 120 retard, Dilzem 180 retard (diltiazem) – pochodna benzotiazepiny, antagonista wapnia. Wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca w postci stabilnej i niestabilnej dławicy piersiowej, a także dławicy naczynioskurczowej.
• Lotensin (benazepryl) – lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny
• Lipanor (ciprofibrat) – lek z grupy fibratów, wspomagający regulację stężenia lipidów we krwi.
• Mycosolon – mikonazol w skojarzeniu z mazipredonem, maść do stosowania na skórę o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgrzybiczym i przeciwświądowym.
• Provera (medroksyprogesteron) – lek o działaniu progestagennym i hamującym owulację, stosowany m.in. przy wtórnym braku miesiączki i endometriozie.
• Polcortolon (triamcynolon) – glikokortykosteroid działający przeciwzapalnie, przeciwalergicznie, przeciwświądowo, przeciwobrzękowo i przeciwgośćcowo.
• Tarivid 200 (ofloksacyna) – antybiotyk z grupy fluorochinolonów, wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Aulin (nimesulid) – niesteroidowy lek przeciwzapalny działający przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, wskazany w leczeni ostrego bólu.
• Profenid (ketoprofen) – refundacja obejmowała lek w postaci tabletek powlekanych i czopków. Niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany m.in. w terapii chorób reumatycznych, choroby zwyrodnieniowej stawów.
• Gentamicin WZF 0,3% (gentamycyna) – antybiotyk aminoglikozydowy w formie kropli do oczu wskazany w m.in. w ostrym i przewlekłym bakteryjnym zapaleniu spojówek, krawędzi powiek i woreczka łzowego.
• Pilocarpinum WZF 2% (pilokarpina) - alkaloidem imidazolowym, lek stosowany w leczeniu jaskry.
• Cusimolol 0,5%, Oftensin (tymolol) - beta-bloker w postaci kropli, stosowany miejscowo do oka w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Milupa PKU 3 – mieszanina czystych l-aminokwasów, wolna od fenyloalaniny. Środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego stoswany w postępowaniu dietetycznym w fenyloketonurii ihiperfenyloalaninemii u młodzieży w wieku powyżej 15. roku życia i dorosłych.
• Humana SL – mieszanka mlekozastępcza wskazana w zespołach wrodzonych defektów metabolicznych, alergiach pokarmowych i przewlekłych biegunkach.
• Keto-Diastix – paski diagnostyczne do oznaczania glukozy i ciał ketonowych w moczu.

Źródła

1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2025 r. Dostępne na: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-18-grudnia-2024-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-stycznia-2025-r
2. Polityka lekowa: podsumowanie roku i nowa lista refundacyjna. Kluczowe zmiany dla pacjentów. Dostępne na: https://www.gov.pl/web/zdrowie/polityka-lekowa-podsumowanie-roku-i-nowa-lista-refundacyjna-kluczowe-zmiany-dla-pacjentow 

Autor