MONONIT RETARD

Mononit 60 Retard

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 60 mg | 30 tabl.
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Mononit 60 Retard?

Zapobieganie napadom dławicy piersiowej.
Przewlekłe leczenie dławicy piersiowej


Jaki jest skład Mononit 60 Retard?

1 tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60 mg, 80 mg lub 100 mg
monoazotanu izosorbidu ( Isosorbidi mononitras).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mononit 60 Retard?

• Nadwrażliwość na izosorbidu monoazotan, inne azotany lub którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu.

• Ostry zawał mięśnia serca z niskim ciśnieniem wypełniania.

• Ostra niewydolność krążenia (wstrząs, zapaść naczyniowa).

• Kardiomiopatia przerostowa.

• Zaciskające zapalenie osierdzia.

• Tamponada serca.

• Zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej.

• Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. po urazach głowy, w przypadku
krwawienia domózgowego).

• Wstrząs kardiogenny z wyjątkiem sytuacji, w których za pomocą odpowiedniego
postępowania uzyskuje się wystarczająco wysokie ciśnienie późnorozkurczowe

w lewej komorze serca.

• Znaczne niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg).

• Znaczna niedokrwistość.

• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania.

• Hipowolemia.

• Choroby płuc - pod wpływem produktu leczniczego może dojść do nadmiernego
przepływu krwi przez obszary płuc niedostatecznie wentylowane i, w konsekwencji, do
hipoksemii. Szczególne ryzyko istnieje u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym
oraz u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

• Jednoczesne stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (np. syldenafilu).


Mononit 60 Retard – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane wymieniono zgodnie z następującą częstością występowania:

Bardzo często: ≥1/10

Często: ≥ 1/100 do < 1/10

Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100

Rzadko : ≥ 1/10 000 do < 1/1000

Bardzo rzadko: < 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki

Zaburzenia serca

często: odruchowa tachykardia

niezbyt często: nasilenie objawów dławicy piersiowej.

Zaburzenia żołądka i jelit
niezbyt często: nudności, wymioty
bardzo rzadko: zgaga.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
często: osłabienie
Zaburzenia układu nerwowego
bardzo często: ból głowy

często: zawroty głowy w pozycji stojącej, zawroty głowy, senność.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

niezbyt często: skórne reakcje alergiczne (np. wysypka), nagłe zaczerwienienie twarzy z
uczuciem gorąca

bardzo rzadko: złuszczające zapalenie skóry.
Zaburzenia naczyniowe

często: niedociśnienie tętnicze w pozycji stojącej

niezbyt często: zapaść (czasami ze zwolnieniem czynności serca i utratą przytomności),
ciężkie niedociśnienie tętnicze z nasileniem objawów dławicowych

Podczas stosowania azotanów organicznych opisywano ciężkie niedociśnienie tętnicze z
nudnościami, wymiotami, niepokojem, zblednięciem i nadmierną potliwością.
Opisywano również napadową bradykardię.

W trakcie leczenia monoazotanem izosorbidu może dojść do przemijającego zmniejszenia
ciśnienia cząsteczkowego tlenu we krwi z powodu względnej redystrybucji krwi do słabiej
wentylowanych części płuc. Może to prowadzić, szczególnie u osób z chorobą niedokrwienną
serca, do niedotlenienia mięśnia sercowego.


Mononit 60 Retard - dawkowanie

Dawkę należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta.
Należy podawać najmniejszą dawkę skuteczną.

Produkty lecznicze Mononit 60 retard, Mononit 80 retard oraz Mononit 100 retard są
przeznaczone do długotrwałego stosowania przez pacjentów otrzymujących takie same dawki
podtrzymujące monoazotanu izosorbidu, jakie zawarte są w produktach leczniczych Mononit
retard.

Zalecana dawka wynosi 1 tabletka produktu leczniczego Mononit 60 retard, Mononit 80

retard lub Mononit 100 retard raz na dobę rano.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą (około 1/2 szklanki).

Pacjenci w podeszłym wieku:

Pacjenci w podeszłym wieku zwykle nie wymagają dostosowania dawki. Należy
zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipotonii, ciężkiej
niewydolności wątroby lub nerek.

Stosowanie u dzieci

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.


Mononit 60 Retard – jakie środki ostrożności należy zachować?

• Monoazotanu izosorbidu nie należy stosować w celu przerwania bólu dławicowego.

• Monoazotan izosorbidu może powodować niedociśnienie tętnicze lub omdlenia u
niektórych pacjentów. Ciężkie niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy i uczuciem
"pustki" w głowie jest często obserwowane po spożyciu alkoholu.

• Monoazotan izosorbidu należy stosować ostrożnie u pacjentów po niedawno przebytym
zawale mięśnia serca, z niedoczynnością tarczycy, hipotermią, niedożywionych oraz u
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

• Po podaniu dawki początkowej mogą wystąpić objawy zapaści naczyniowej, zwłaszcza u
pacjentów z zaburzeniami krążeniowymi.

• Niedociśnieniu tętniczemu spowodowanemu przez azotany może towarzyszyć
paradoksalna bradykardia i nasilenie dławicy piersiowej.


Przyjmowanie Mononit 60 Retard w czasie ciąży

• Monoazotanu izosorbidu nie należy stosować w celu przerwania bólu dławicowego.

• Monoazotan izosorbidu może powodować niedociśnienie tętnicze lub omdlenia u
niektórych pacjentów. Ciężkie niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy i uczuciem
"pustki" w głowie jest często obserwowane po spożyciu alkoholu.

• Monoazotan izosorbidu należy stosować ostrożnie u pacjentów po niedawno przebytym
zawale mięśnia serca, z niedoczynnością tarczycy, hipotermią, niedożywionych oraz u
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

• Po podaniu dawki początkowej mogą wystąpić objawy zapaści naczyniowej, zwłaszcza u
pacjentów z zaburzeniami krążeniowymi.

• Niedociśnieniu tętniczemu spowodowanemu przez azotany może towarzyszyć
paradoksalna bradykardia i nasilenie dławicy piersiowej.


Mononit 60 Retard - interakcje

• Jednoczesne podawanie leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi, np. beta -
adrenolityków, antagonistów wapnia, leków rozszerzających naczynia krwionośne,
antagonistów receptora angiotensyny II a także alkoholu, neuroleptyków i (lub)
trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych może nasilać hipotensyjne działanie
produktu Mononit 60 retard, Mononit 80 retard,

Mononit 100 retard.

• Jednoczesne stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (np. syldenafilu), podawanych
w leczeniu zaburzeń wzwodu może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze
produktu leczniczego Mononit retard (patrz punkt 4.3). Może to prowadzić do
zagrażających życiu powikłań sercowo - naczyniowych. Pacjenci leczeni produktem
leczniczym Mononit 60 retard, Mononit 80 retard,

Mononit 100 retard nie mogą przyjmować inhibitorów fosfodiesterazy typu 5.

• W przypadku jednoczesnego stosowania dihydroergotaminy może wystąpić zwiększenie
jej stężania w surowicy i nasilenie działania hipertensyjnego.


Czy Mononit 60 Retard wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Monoazotan izosorbidu może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Na początku leczenia mogą wystąpić
zawroty głowy, znużenie i zaburzenia widzenia. Pacjenta należy poinformować, że w
przypadku wystąpienia takich objawów nie powinien prowadzić pojazdów mechanicznych i
obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Działania niepożądane mogą być nasilone przez alkohol.


Mononit 60 Retard - przedawkowanie

Objawy podmiotowe i przedmiotowe:

bóle głowy, niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, tachykardia,
zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, niepokój, nadmiernie ciepła, zaczerwieniona
skóra, niewyraźne widzenie i omdlenia. Czasami może wystąpić zwiększenie ciśnienia
wewnątrzczaszkowego ze splątaniem i ubytkami neurologicznymi. Rzadko występuje
methemoglobinemia (sinica, hipoksemia, niepokój, depresja oddechowa, drgawki, zaburzenia
rytmu serca, niewydolność krążenia, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Postępowanie:

Jeśli od przedawkowania minęło mniej czasu niż godzina skuteczne może być
sprowokowanie wymiotów, płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego w celu
usunięcia nie wchłoniętego leku.

Pacjenta należy położyć poziomo z uniesionymi nogami. W przypadku znacznej hipotonii

może być konieczne podanie we wlewie dożylnym 0,9% roztworu NaCl.

Dodatkowo należy podawać tlen, a w przypadku wystąpienia wstrząsu należy go leczyć na

oddziale intensywnej opieki medycznej. Może być konieczne podanie norepinefryny i (lub)

dopaminy. Epinefryna i jej pochodne są przeciwwskazane.

Jeżeli wystąpi methemoglobinemia należy podać:

1. związki redukujące: witaminę C, błękit metylenowy, błękit toluidynowy

2. tlen

3. w razie potrzeby przeprowadzić hemodializę lub transfuzję wymienną.

W przypadku wystąpienia drgawek należy podać dożylnie diazepam lub klonazepam, a jeśli
to nie będzie skuteczne - fenobarbital lub fenytoinę,

Substancja czynna:
Isosorbidi mononitras
Dawka:
60 mg
Postać:
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
SANOFI AVENTIS SP. Z O.O.
Grupy:
Leki nasercowe
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Punkty apteczne, Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Doustnie
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
30 tabl. (3 blist. po 10 tabl.)
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Mononit 60 Retard

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Effox Long 75 interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 75 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 75 mg | 30 tabl.
lek na receptę
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Mononit 100 Retard interakcje ulotka tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 100 mg
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 100 mg | 30 tabl.
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach
Effox Long 50 interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 50 mg | 30 tabl.
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Mononit 60 Retard z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :

Interakcje Mononit 60 Retard z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Mononit 60 Retard

Alkohol

Alkohol potęguje rozszerzenie naczyń krwionośnych, skutkiem czego może być zagrażające życiu nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. W czasie trwania terapii należy rozważyć niebezpieczeństwo związane z jednoczesnym stosowaniem leku i alkoholu.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Mononit 60 Retard

Ile kosztuje Mononit 60 Retard?

Cena Mononit 60 Retard może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Mononit 60 Retard jest refundowany?

Mononit 60 Retard nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Mononit 60 Retard jest na receptę?

Mononit 60 Retard jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Mononit 60 Retard ma zamiennik bez recepty?

Dla Mononit 60 Retard nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Mononit 60 Retard ma odpowiednik bez recepty?

Dla Mononit 60 Retard nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Isosorbidi mononitras są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Isosorbidi mononitras nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Mononit 60 Retard


Wybierz interesujące Cię informacje: