GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Vendal retard
- Publikacja:
- 2025-11-12 17:16
- Aktualizacja:
- dzisiaj 17:18
7 listopada 2025 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię opioidowego leku przeciwbólowego Vendal retard. Przyczyną wycofania leku ze sprzedaży było wykrycie istotnej wady jakościowej.
Vendal retard – co to za lek?
Substancją czynną zastosowaną w leku Vendal retard jest morfina – narkotyczny lek przeciwbólowy, zaliczający się do grupy opioidów. Lek ma postać tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu.
Vendal retard wskazany jest w długotrwałym łagodzeniu silnego i bardzo silnego bólu, opornego na słabiej działające środki przeciwbólowe (np. w przebiegu choroby nowotworowej).
Lek dostępny jest wyłącznie na receptę lekarską.
Dlaczego seria Vendal retard została wycofana z obrotu?
W kwietniu tego roku Gówny Inspektor Farmaceutyczny skierował do badań w Narodowym Instytucie Leków lek Vendal retard (w dawce 10 mg). W październiku NIL dostarczył informację o otrzymaniu wyniku poza specyfikacją dla parametru „substancje pokrewne” – problem ten dotyczył jednej serii leku.
Zgodnie z decyzją numer 38/WC/ZW/2025 z dnia 7 listopada 2025 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vendal retard (Morphini hydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, opakowanie 30 tabletek, nr GTIN 05909990743827
- numer serii: E04560, data ważności: 11.2025
Podmiotem odpowiedzialnym jest G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Lannach, Austria.
Źródła
- Decyzja numer 38/WC/ZW/2025 z dnia 7 listopada 2025 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=630
- Charakterystyka produktu leczniczego Vendal retard, 10 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20489/characteristic
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
