DILZEM RETARD

Dilzem Retard

tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 90 mg | 30 tabl.
Cena zależna od apteki
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Dilzem Retard?

• choroba niedokrwienna serca pod postacią:

- dusznicy bolesnej stabilnej

- dusznicy bolesnej niestabilnej

- dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala)

• nadciśnienie tętnicze.


Jaki jest skład Dilzem Retard?

Każda tabletka zawiera 90 mg diltiazemu chlorowodorku (Diltiazemi hydrochloridum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:

Każda tabletka zawiera 255, 25 mg laktozy jednowodnej.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dilzem Retard?

Diltiazem jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• zespołem chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem osób z wszczepionym czynnym stymulatorem
komorowym;

• blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, z wyjątkiem osób z wszczepionym
czynnym stymulatorem komorowym;

• ciężką bradykardią (mniej niż 40 uderzeń serca na minutę);

• niewydolnością lewej komory serca z zastojem płucnym;

• nadwrażliwością na diltiazemu chlorowodorek lub jakąkolwiek substancję pomocniczą;

• przyjmujących jednocześnie dantrolen we wlewie dożylnym.


Dilzem Retard – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z konwencją MedDRA: Bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo
rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione
zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

 

Bardzo
często

Często

Niezbyt
często

Rzadko

Nieznana

Zaburzenia
krwi i układu
chłonnego

 

 

 

 

Małopłytkowość

Zaburzenia
psychiczne

 

 

Nerwowość,
bezsenność

 

Zmiany nastroju (w
tym depresja)

Zaburzenia

układu

nerwowego

 

Ból głowy,
zawroty głowy

 

 

Objawy

pozapiramidowe

Zaburzenia
serca

 

Blok

przedsionkowo-
komorowy (I, II
lub III stopnia;
możliwy blok
odnogi pęczka
Hisa), kołatanie
serca

Bradykardia

 

Blok zatokowo-
przedsionkowy,
zastoinowa
niewydolność serca

Zaburzenia
naczyniowe

 

Nagłe

zaczerwienienie,

zwłaszcza

twarzy

Niedociśnienie
ortostatyczne

 

Zapalenie naczyń
(w tym

leukocytoklastyczne
zapalenie naczyń)

Zaburzenia
żołądka i
jelit

 

Zaparcie,
niestrawność,
ból żołądka,
nudności

Wymioty,
biegunka

Suchość
błony
śluzowej
jamy ustnej

Rozrost dziąseł

Zaburzenia
wątroby i
dróg

żółciowych

 

 

Zwiększenie

aktywności

enzymów

wątrobowych

(AspAT,

AIAT, LDH,

fosfatazy

zasadowej)

 

Zapalenie wątroby

Zaburzenia
skóry i
tkanki
podskórnej

 

Rumień

 

Pokrzywka

Nadwrażliwość na
światło (w tym
liszajowate
rogowacenie skóry
narażonej na
działanie słońca),
obrzęk naczynioruchowy,
wysypka, rumień
wielopostaciowy (w
tym zespół
Stevensa-Johnsona i
toksyczne
martwicze
oddzielanie się
naskórka), pocenie
się, złuszczające zapalenie skóry,
ostra uogólniona
wysypka

krostkowa, rzadko
rumień złuszczający
z lub bez gorączki

 

Zaburzenia
układu
rozrodczego
i piersi

 

 

 

 

 

Ginekomastia

 

Zaburzenia
ogólne i
stany w
miejscu
podania

 

Obrzęk
obwodowy

 

Złe samopoczucie

 

 

 

 


Dilzem Retard - dawkowanie

Poniższy schemat dawkowania zalecany jest dla osób dorosłych.
Choroba niedokrwienna serca

Dwa razy na dobę 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu Dilzem Retard (co odpowiada 180 mg
diltiazemu chlorowodorku na dobę).

Jeżeli efekt kliniczny nie jest zadowalający, dawka leku może być stopniowo zwiększona do 360 mg na
dobę. W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem klinicznym, zaleca się
sprawdzanie, co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki leku.

Nadciśnienie tętnicze

Dwa razy na dobę 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu Dilzem Retard (co odpowiada 180 mg
diltiazemu chlorowodorku na dobę).

Jeżeli obniżone ciśnienie nie jest zadowalające, dawka leku może być stopniowo zwiększona do
maksymalnej dawki 360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę.

W przypadku wystąpienia zadowalającego efektu hipotensyjnego wskazane jest rozważenie zmniejszenia
dawki diltiazemu chlorowodorku.

Produkt Dilzem Retard musi być ostrożnie stosowany u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby i/lub
nerek oraz u osób w wieku podeszłym.

Stosowanie leku Dilzem Retard u dzieci

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów nie zostały ocenione.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować w całości, przed posiłkami, popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedna szklanka wody).

Czas trwania leczenia

Leczenie produktem Dilzem Retard jest z reguły długotrwałe. Przerwanie leczenia lub zmiana w
dawkowaniu produktu powinna odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Produkt Dilzem Retard
należy odstawiać powoli. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.


Dilzem Retard – jakie środki ostrożności należy zachować?

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca, bradykardią (ryzyko
zaostrzenia) lub blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, stwierdzonym w zapisie EKG
(ryzyko zaostrzenia i, w rzadkich przypadkach, ryzyko wystąpienia bloku całkowitego) konieczna jest
ścisła obserwacja.

Przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu
diltiazemu. Leki z grupy antagonistów wapnia mogą nasilać zaburzenia kurczliwości, przewodzenia i
automatyzmu mięśnia sercowego, a także działanie rozszerzające naczynia krwionośne środków
stosowanych do znieczulenia.

U osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby może wystąpić
zwiększenie stężenia diltiazemu w osoczu. Wszelkie stany stanowiące przeciwwskazanie do
stosowania produktu leczniczego oraz wskazujące na konieczność podjęcia środków ostrożności
dotyczących stosowania, należy starannie obserwować i ściśle monitorować; dotyczy to szczególnie
kontrolowania częstości akcji serca na początku leczenia.

Stosowanie leków z grupy antagonistów wapnia, takich jak diltiazem, może wiązać się ze zmianami
nastroju, w tym z depresją.

Podobnie jak inni antagoniści wapnia, diltiazem hamuje motorykę przewodu pokarmowego, dlatego
należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu u pacjentów, u których
istnieje ryzyko niedrożności jelit. Resztki produktu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
mogą pojawić się w kale pacjenta; fakt ten nie ma jednak znaczenia klinicznego.


Przyjmowanie Dilzem Retard w czasie ciąży

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca, bradykardią (ryzyko
zaostrzenia) lub blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, stwierdzonym w zapisie EKG
(ryzyko zaostrzenia i, w rzadkich przypadkach, ryzyko wystąpienia bloku całkowitego) konieczna jest
ścisła obserwacja.

Przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu
diltiazemu. Leki z grupy antagonistów wapnia mogą nasilać zaburzenia kurczliwości, przewodzenia i
automatyzmu mięśnia sercowego, a także działanie rozszerzające naczynia krwionośne środków
stosowanych do znieczulenia.

U osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby może wystąpić
zwiększenie stężenia diltiazemu w osoczu. Wszelkie stany stanowiące przeciwwskazanie do
stosowania produktu leczniczego oraz wskazujące na konieczność podjęcia środków ostrożności
dotyczących stosowania, należy starannie obserwować i ściśle monitorować; dotyczy to szczególnie
kontrolowania częstości akcji serca na początku leczenia.

Stosowanie leków z grupy antagonistów wapnia, takich jak diltiazem, może wiązać się ze zmianami
nastroju, w tym z depresją.

Podobnie jak inni antagoniści wapnia, diltiazem hamuje motorykę przewodu pokarmowego, dlatego
należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu u pacjentów, u których
istnieje ryzyko niedrożności jelit. Resztki produktu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
mogą pojawić się w kale pacjenta; fakt ten nie ma jednak znaczenia klinicznego.


Dilzem Retard - interakcje

Dantrolen (we wlewie dożylnym): w przypadku jednoczesnego podania werapamilu i dantrolenu
dożylnie zwierzętom laboratoryjnym obserwowano zwykle migotanie komór zakończone zgonem. Z
tego względu skojarzenie antagonisty wapnia z dantrolenem może być potencjalnie niebezpieczne.

Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności:

Lit: ryzyko nasilenia działania neurotoksycznego litu.

Pochodne azotanów - nasilenie działania hipotensyjnego i ryzyko omdlenia (addytywne działanie
rozszerzające naczynia krwionośne): u wszystkich pacjentów przyjmujących antagonistów wapnia
można rozpocząć podawanie pochodnych azotanów tylko stopniowo zwiększając dawkę.

Teofilina: zwiększenie stężenia teofiliny we krwi.

Leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne - nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego:
jednoczesne stosowanie leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne może wywołać lub nasilić
niedociśnienie. Stosowanie diltiazemu w skojarzeniu z alfa-adrenolitykiem można rozważyć
wyłącznie pod warunkiem ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego.

Amiodaron, digoksyna - zwiększenie ryzyka wystąpienia bradykardii: należy zachować ostrożność w
przypadku jednoczesnego stosowania tych leków z diltiazemem, zwłaszcza u osób w podeszłym
wieku i w przypadku stosowania dużych dawek.

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne: możliwość wystąpienia zaburzeń rytmu serca (wyraźna
bradykardia, blok zatokowy), zaburzeń przewodzenia zatokowo-przedsionkowego i przedsionkowo-
komorowego oraz niewydolności serca (działanie synergiczne). Takie skojarzenie można zastosować
jedynie w warunkach umożliwiających ścisłą obserwację kliniczną i pod kontrolą EKG, zwłaszcza na
początku leczenia.

Inne leki przeciwarytmiczne: ponieważ diltiazem ma działanie przeciwarytmiczne, nie zaleca się jego
jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwarytmicznymi (dodatkowe ryzyko nasilenia działań
niepożądanych ze strony serca). Takie skojarzenie można zastosować jedynie w warunkach
umożliwiających ścisłą obserwację kliniczną i pod kontrolą EKG.

Karbamazepina- zwiększenie stężenia karbamazepiny we krwi: zaleca się oznaczanie stężeń
karbamazepiny w osoczu i w razie potrzeby odpowiednie dostosowanie dawki.

Ryfampicyna: ryzyko zmniejszenia stężenia diltiazemu w osoczu po rozpoczęciu leczenia
ryfampicyną. Należy ściśle monitorować stan pacjenta podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia
ryfampicyną.

Antagoniści receptora H2 (cymetydyna, ranitydyna): zwiększenie stężenia diltiazemu w osoczu.
Pacjentów przyjmujących diltiazem należy ściśle monitorować podczas rozpoczynania lub kończenia
leczenia antagonistą receptora H2. Może być konieczne dostosowanie dawki dobowej diltiazemu.

Cyklosporyna - zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi: zaleca się zmniejszenie dawki
cyklosporyny, monitorowanie czynności nerek, kontrolowanie stężenia cyklosporyny we krwi i
dostosowanie dawki w przypadku leczenia skojarzonego i po odstawieniu cyklosporyny.

Informacje ogólne, które należy wziąć pod uwagę:

Ze względu na możliwość działania addytywnego konieczne jest zachowanie uwagi i ostrożne
zwiększanie dawki u pacjentów przyjmujących diltiazem jednocześnie z innymi lekami wpływającymi
na kurczliwość i (lub) przewodzenie serca.

Diltiazem jest metabolizowany za pomocą CYP3A4. Zaobserwowano umiarkowane (mniej niż
2-krotne) zwiększenie stężenia diltiazemu w osoczu w przypadku jednoczesnego stosowania
z silniejszym inhibitorem CYP3A4. Diltiazem jest także inhibitorem izoenzymów cytochromu
CYP3A4. Jednoczesne stosowanie z innymi substratami CYP3A4 może spowodować zwiększenie
stężenia w osoczu każdej z substancji. Jednoczesne stosowanie diltiazemu z induktorem CYP3A4
może prowadzić do zmniejszenia stężenia diltiazemu w osoczu.

Benzodiazepiny (midazolam, triazolam): diltiazem powoduje istotne zwiększenie stężenia midazolamu
i triazolamu w osoczu oraz wydłużenie ich okresu półtrwania. Należy zachować szczególną ostrożność
w przypadku stosowania krótko działających benzodiazepin metabolizowanych za pomocą CYP3A4 u
pacjentów przyjmujących diltiazem.

Kortykosteroidy (metyloprednizolon): zahamowanie metabolizmu metyloprednizolonu (CYP3A4) i
zahamowanie aktywności glikoproteiny P. Należy monitorować stan pacjenta podczas rozpoczynania
leczenia metyloprednizolonem. Może być konieczne dostosowanie dawki metyloprednizolonu.

Statyny: diltiazem jest inhibitorem CYP3A4 i wykazano, że powoduje istotne zwiększenie pola
powierzchni pod krzywą (AUC) niektórych statyn. W przypadku jednoczesnego stosowania
z diltiazemem ryzyko rozwoju miopatii i rabdomiolizy związane z leczeniem statynami
metabolizowanymi za pomocą CYP3A4 może być zwiększone. Jeśli to możliwe, jednocześnie z
diltiazemem należy stosować statyny, które nie są metabolizowane przez CYP3A4; w innym
przypadku konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta ze względu na możliwość wystąpienia
objawów podmiotowych i przedmiotowych związanych z toksycznym działaniem statyn.


Czy Dilzem Retard wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Z powodu występowania działań niepożądanych, tj. zawrotów głowy (często), złego samopoczucia
(często), zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Jednak nie
przeprowadzono żadnych badań.


Dilzem Retard - przedawkowanie

Objawy kliniczne ostrego przedawkowania mogą obejmować nasilone niedociśnienie, które może
prowadzić do wstrząsu, bradykardię zatokową z lub bez rozkojarzenia przedsionkowo-komorowego,
oraz zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego.

Leczenie, w warunkach szpitalnych, obejmuje płukanie żołądka i (lub) diurezę osmotyczną. W
przypadku zaburzeń przewodzenia można stosować czasową elektrostymulację serca.
Proponowane leczenie korygujące: podanie atropiny, wazopresorów, leków inotropowych, glukagonu
i glukonianu wapnia we wlewie.

Substancja czynna:
Diltiazemum
Dawka:
90 mg
Postać:
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
PFIZER EUROPE MA EEIG
Grupy:
Blokery kanału wapniowego
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
30 tabl.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Dilzem Retard

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Dilzem 120 Retard interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 120 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 120 mg | 30 tabl.
lek na receptę
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Dilzem 180 Retard interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 180 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 180 mg | 30 tabl.
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach
Oxycardil 60 interakcje ulotka tabletki powlekane 60 mg
tabletki powlekane | 60 mg | 60 tabl.
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Dilzem Retard z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :

Interakcje Dilzem Retard z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Dilzem Retard

Ile kosztuje Dilzem Retard?

Cena Dilzem Retard może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Dilzem Retard jest refundowany?

Dilzem Retard nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Dilzem Retard jest na receptę?

Dilzem Retard jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Dilzem Retard ma zamiennik bez recepty?

Dla Dilzem Retard nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Dilzem Retard ma odpowiednik bez recepty?

Dla Dilzem Retard nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Diltiazemum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Diltiazemum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Dilzem Retard


Wybierz interesujące Cię informacje: