GIF: Wycofanie z aptek 2 serii leku Kidofen
- Publikacja:
- 2025-10-13 18:29
- Aktualizacja:
- dzisiaj 09:23
13 października 2025 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydal decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju dwie serie ibuprofenu w formie czopków – Kidofen. Jaka była przyczyna wycofania produktu ze sprzedaży i których partii leku ona dotyczy?
Kidofen – co to za lek?
Substancją czynną zastosowaną w leku Kidofen jest ibuprofen – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Można go stosować u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy o masie ciała 6 kg i więcej. Lek ma formę czopków i stosuje się go, gdy podanie leku w formie doustnej jest niewskazane (np. w trakcie występowania wymiotów).
Czopki Kidofen stosuje się w leczeniu bólu małym lub umiarkowanym nasileniu, np.:
- ból i gorączka występujące w przebiegu przeziębienia i grypy;
- ból w trakcie ząbkowania, ból zębów;
- ból głowy;
- ból uszu, ból gardła;
- ból pooperacyjny;
- ból występujący jako skutek uszkodzenia tkanek miękkich, stawów i kości.
Kodofen jest lekiem dostępnym w aptekach bez recepty.
Dlaczego wycofano z obrotu 2 serie leku Kidofen?
Podmiot odpowiedzialny przesłał zgłoszenie do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, w którym poinformował o zanieczyszczeniu leku, które wykryto w trakcie badań stabilności w warunkach długoterminowych. Otrzymano wynik poza specyfikacją dla parametru „zanieczyszczenie: każde pojedyncze zanieczyszczenie” dla dwóch serii leku Kidofen. Prawdopodobną przyczyną wystąpienia wady była zmiana jednej z substancji pomocniczych i niedoszacowanie wpływu tej zmiany na poziom zanieczyszczeń.
Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni w aptekach sprzedano ponad 400 opakowań wadliwych partii leku Kidofen.
Zgodnie z decyzją numer 34/WC/ZW/2025 z dnia 13 października 2025 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie Kidofen (Ibuprofenum), 60 mg, czopki, opakowanie 10 sztuk, GTIN 05909990948888:
- numer serii: 01AF1024, data ważności: 31.10.2026
- numer serii: 02AF1b024, data ważności: 31.10.2026
Wraz z tą decyzją zakazano wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii leku.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.
Źródła
- Decyzja numer 34/WC/ZW/2025 z dnia 13 października 2025 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=622
- Charakterystyka produktu leczniczego Kidofen, 60 mg, czopki. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27290/characteristic
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
