Nowa lista leków refundowanych od 1 kwietnia 2024 r.

Lista leków refundowanych w liczbach

Kwietniowa lista refundacyjna jest drugim w tym roku wykazem refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W stosunku do poprzedniej listy zmieniło się całkiem sporo:

• Dzięki pozytywnym decyzjom o objęciu refundacją do wykazu dodano 86 produktów lub nowych wskazań.
• W przypadku 539 produktów dopłata pacjenta zmniejszy się (od 0,01 zł do 456,63 zł).
• Dla 545 pozycji na liście dopłata pacjenta wzrośnie (od 0,01 zł do 198,04 zł).
• 72 produkty lub wskazania z poprzedniego wykazu nie znalazły się na nowej liście refundacyjnej. Powodem jest wpłynięcie wniosków o skrócenie terminów obowiązywania decyzji refundacyjnych, upłynięcie terminów obowiązywania refundacji, a także odmowa refundacji na kolejny okres.

Dzięki wprowadzonym zmianom na liście refundacyjnej znalazły się aż 33 nowe terapie – 7 we wskazaniach onkologicznych i 26 we wskazaniach nieonkologicznych (w tym 8 we wskazaniach dla chorób rzadkich).

Lista polskich leków

Dużą zmianą w wykazie leków refundowanych jest utworzenie tzw. listy polskich leków. Celem tego wykazu jest zwiększenie bezpieczeństwa lekowego pacjentów oraz zwiększenie udziału w rynku leków, które są wytwarzane przez polski przemysł farmaceutyczny. Zdaniem Ministra

Zdrowia utworzenie takiej listy może być zachętą do rozwoju krajowej produkcji leków i substancji czynnych.

Resort zdrowia przygotował dwie listy polskich leków:

• Leków, które wytwarzane są w Polsce lub leków, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wyprodukowaną w Polsce (wykaz G1). Za te leki dopłata pacjenta będzie niższa o 10%.
• Leków wytwarzanych w Polsce z wykorzystaniem substancji czynnej również wytwarzanej na terenie kraju (wykaz G2). W tym wypadku dopłata pacjenta będzie niższa o 15%.

Na pierwszej liście znalazło się 7 polskich producentów, 84 substancje czynne – w sumie 329 produktów o indywidualnych kodach GTIN. Na drugiej liście figuruje 3 producentów, 11 substancji czynnych – w sumie 24 produkty.

Które leki będą tańsze od 1 kwietnia?

Obniżki dopłat pacjenta objęły 539 produktów leczniczych z listy. W przypadku 18 pozycji korzystna zmiana ceny przekroczyła kwotę 10 zł, a dla 237 będzie ona wyższa niż 1 zł.

Kolejny raz istotne zmniejszenie dopłaty pacjenta objęło wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego Novo-Helisen Depot w dwóch wariantach opakowań – 2 fiolki po 4,5 ml  (obniżka o 456,63 zł) oraz 1 fiolkę po 4,5 ml (obniżka o 226,57 zł).

Korzystne obniżki objęły też leki przeciwcukrzycowe z zawierające sitagliptynę (m.in. Lonamo, Sigletic, Sitagliptin Adamed, Jazeta) i połączenie sitagliptyny z metforminą (m.in. Metsigletic, Symetlip), a także flozynę Jardiance.

Leki, które zdrożeją od 1 kwietnia

Zmiana na liście refundacyjnej zwykle oznaczają również podwyżki. Tym razem dopłata pacjenta wzrośnie dla 545 produktów z wykazu. Zmiana ceny przekraczająca 10 złotych dotyczy 17 produktów. Podwyżka przekraczająca złotówkę objęła 121 pozycji na liście.

Największe podwyżki objęły preparaty stosowane w leczeniu niepłodności. Cena leku Rekovelle w dawce 72 µg/2,16 ml wzrośnie o 198,04 zł (wysokość dopłaty pacjenta to 380,76 zł), z kolei za Menopur w dawce 1200 j.m. FSH + 1200 j.m. LH trzeba będzie zapłacić więcej o 175,72 zł (wysokość dopłaty pacjenta to 178,92 zł). Wzrośnie też cena Gonal-f w dawce  900 j.m. (IU)/1,5 ml (66 µg/1,5 ml) z 12,03 zł na 144,05 zł.

Wzrosty cen objęły także standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego Acarizax czy heparyny drobnocząsteczkowe Fraxiparine w różnych dawkach.

Zmiany w refundacji aptecznej – co nowego na liście?

W ramach refundacji aptecznej pojawiło się 80 nowych produktów lub wskazań.

Nowa lista refundacyjna to dobre wieści dla pacjentów zmagających się z cukrzycą. Po 5-miesięcznej nieobecności ponownie refundowany będzie preparat zawierający kanagliflozynę - Invokana 100 mg po 30 tabletek, w niezmienionych wskazaniach. Z kolei empagliflozyna Jardiance będzie łatwiej dostępna dla pacjentów z niewydolnością serca oraz pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Ponadto w wykazie pojawił się kolejny lek łączący metforminę i wildagliptynę (Gliptivil Combo) oraz lek przeciwcukrzycowy z sitagliptyną (Maysiglu).

Jeśli chodzi zaś o leki z samym ezetymibem, wskazanie refundacyjne zmieniono tak, aby poszerzyć dostęp do leczenia. Brzmi ono następująco:

Wraz z aktualizacją wykazu rozszerzono wskazania do stosowania leku Mizetam, łączącego ezetymib z atorwastatyną, który do tej pory dostępny był dla pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną hiperlipidemią. Wskazanie rozszerzono o zapobieganie zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie.

Od kwietnia leki zawierające takrolimus będą refundowane poza zarejestrowanymi wskazaniami tzw. off-label. Lek będzie dostępny dla pacjenów z zespołem Henoch-Schoenleina - zapalenia naczyń wywołanego przeciwciałami typu IgA - w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia. Rozszerzono również jednego z dotychczas obowiązujących wskazań refundacyjnych.

Nową opcję terapeutyczną zyskują również dorośli pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią. Lek Rxulti (brekspiprazol) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, który poszerza zakres możliwości w przypadku doustnego leczenia schizofrenii. Będzie refundowany w przypadku nieskuteczności lub przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji.

Pacjentki z mięśniakami macicy będą miały dostęp do nowego leku wieloskładnikowego, łączącego estradiol, noretysteron i relugoliks – Ryeqo. Lek dostępny będzie we wskazaniu:

Leczenie do dwóch lat ciężkich objawów mięśniaków macicy w postaci nasilonych krwawień u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym, po weryfikacji histologicznej endometrium, niekwalifikujących się do leczenia operacyjnego, po nieskutecznym leczeniu zachowawczym objawów lekami zawierającymi pochodne o działaniu gestagenny.

Na liście pojawiła się również nowa opcja leczenia dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Lek Veltassa (patiromer) będzie dostępny w leczeniu hiperkalemii (nadmiaru potazu w organizmie) u pacjentów w przebiegu przewlekłej choroby nerek w stopniu 3b-5, u chorych przyjmujących leki z grupy inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitory ACE oraz inhibitory receptora dla angiotensyny).

Ponadto w wykazie znalazł się preparat złożony Solitombo (solifenacyna i tamsulosyna), wskazany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Które leki znikają z listy refundacyjnej?

Z początkiem kwietnia z wykazu refundowanych leków zniknął w sumie 72 pozycje. Wśród leków, które utraciły dofinansowanie, znalazły się m.in.:

• Incruse Ellipta (bromek umeklidynium) - antagonista receptorów muskarynowych, lek stosowany w terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP);
• Luxfen (brymonidyna) - krople stosowane miejscowo do oka w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, wskazane w terapii jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym. Inne leki zawierające brymonidynę są objęte refundacją;
• Metcrean oraz Metcrean XR w wyborze dawek - lek przeciwcukrzycowy zawierający metforminę;
• Miflonide Breezhaler w dawkach 200 µg i 400 µg - budezonid w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, wskazany w leczeniu astmy, POChP i eozynofilowego zapalenia oskrzeli. Budezonid nadal jest dostępny dla pacjentów w postaci innych preparatów.
• Pradaxa w dawkach 75 mg (30 kapsułek) i 110 mg (10 kapsułek) - lek przeciwzakrzepowy.

Źródła:

1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 marca 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dostępne na: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-18-marca-2024-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych
2. Rekordowa liczba nowych terapii na liście refundacyjnej. Dostępne na: https://www.gov.pl/web/zdrowie/rekordowa-liczba-nowych-terapii-na-liscie-refundacyjnej