Co nowego w refundacji leków od 1 lipca 2024 r.?

Lista leków refundowanych w liczbach – podsumowanie

Lipcowa lista leków refundowanych jest trzecim wykazem opublikowanym na rok 2024 – wcześniej aktualizacje pojawiały się co dwa miesiące. Sprawdźmy, co zmieniło się względem poprzedniego wykazu.

• Do wykazu dodano 99 produktów lub nowych wskazań.
• W przypadku 410 pozycji dopłata pacjenta będzie niższa (od 0,01 zł do 198,04 zł).
• Dla 282 pozycji w obwieszczeniu dopłata pacjenta będzie wyższa (od 0,01 zł do 456,63 zł).
• 142 produkty znikają z wykazu na skutek wpłynięcia wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej lub w związku z upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej, lub na skutek odmowy refundacji na kolejny okres.

W lipcowym wykazie znalazło się 31 nowych cząsteczko-wskazań – aż 23 nieonkologiczne, 8 onkologicznych i 6 cząsteczko-wskazań dla chorób rzadkich.

Poszerzenie listy polskich leków

Nowością, którą Ministerstwo Zdrowia podzieliło się przy okazji ostatniej nowelizacji listy refundacyjnej, była tzw. lista polskich leków. W ramach tej inicjatywy utworzono dwie listy leków:

• Leków, które wytwarzane są w Polsce lub leków, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wyprodukowaną w Polsce (wykaz G1). Za te leki dopłata pacjenta będzie niższa o 10%.
• Leków wytwarzanych w Polsce z wykorzystaniem substancji czynnej również wytwarzanej na terenie kraju (wykaz G2). W tym wypadku dopłata pacjenta będzie niższa o 15%.

Wówczas w wykazie G1 znalazło się 329 produktów od 7 polskich producentów (84 substancje czynne). Teraz został on poszerzony o kolejne 133 leki (zawierające 46 substancji czynnych lub ich połączeń), dzięki czemu od 1 lipca wykaz ten liczyć będzie 464 leki pochodzące od 16 podmiotów odpowiedzialnych.

Wykaz G2 do tej pory liczył 24 produkty (11 substancji czynnych) od 3 producentów, a od początku lipca zostanie poszerzony o 10 prezentacji leku Gensulin. W sumie na wykazie G2 znajdować się będą 34 produkty.

Jakie nowości w refundacji?

Ze zmian na liście refundacyjnej cieszyć się mogą m.in. pacjenci chcący skorzystać z procedury in vitro, diabetycy czy pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe.

Poszerzenie wskazań leków stosowanych w procedurze in vitro

1 czerwca 2024 r. ruszył rządowy Program Polityki Zdrowotnej „Leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028”. Wielu pacjentów czekało na ten program, lecz ówczesna lista refundacyjna nie odpowiadała jego kryteriom refundacyjnym.

W aktualnym wykazie poszerzono dostęp do leków refundowanych, rozszerzając wskazanie refundacyjne o zapis:

Pacjenci zakwalifikowani do programu polityki zdrowotnej: leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028.

Rozszerzenie wskazań objęło leki z follitropiną alfa i ganireliksem, a także preparaty: Elonva (corifollitropina alfa), Rekovelle (folitropina delta), Puregon (follitropina beta), Mensinorm (menotropina), Menopur (menotropina), Fostimon (urofollitropina), Gonapeptyl Daily (triptorelina), Cetrotide (cetroreliks).

Nowe leki przeciwzakrzepowe

Na ten moment czekało wielu pacjentów. Od 1 lipca refundowane będą tańsze odpowiedniki przeciwzakrzepowego leku Xarelto, zawierającego riwaroksaban. To preparaty:

• Mibrex w dawkach 15 mg i 20 mg;
• Rixacam w dawkach 10 mg i 15 mg;
• Zarixa w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg.

Pierwszy lek na narkolepsję z dofinansowaniem

Nową substancją czynną, którą objęto refundacją, jest pitolisant pod nazwą handlową Wakix. Lek ten poprawia jakość snu i wydłuża stan czuwania, a także zwiększa u pacjentów czujność w ciągu dnia. Jest to pierwszy lek dla chorych na narkolepsję, który znalazł się na liście refundacyjnej.

Dostępny będzie we wskazaniu:

Leczenie dorosłych chorujących na narkolepsję lub narkolepsję z katapleksją potwierdzoną badaniem polisomograficznym i wielokrotnym testem latencji snu w ośrodku medycyny snu.

Rozszerzenie wskazań dla insulin długodziałających

W obwieszczeniu resort zdrowia poinformował także o zmianie wskazań refundacyjnych dla insulin charakteryzujących się długim okresem działania, co jest efektem licznych postulatów o ujednolicenie i uproszczenie dotychczasowych wskazań.

Do tej pory pacjenci musieli spełnić szereg warunków, aby skorzystać z refundacji. Od 1 lipca więcej pacjentów skorzysta z refundacji, gdyż usunięto zapisy o:

• konieczności stosowania insuliny NPH przez okres minimum 6 miesięcy;
• wymogu HbA1c ≥7,5%;
• występowaniu hipoglikemii;
• dokładnym doprecyzowaniu typu cukrzycy.

Zmiany te dotyczą insulin Tresiba, Levemir, Lantus, Abasaglar, Toujeo, Ryzodeg. Jednocześnie zmieniono dolną granicę wiekową w przypadku insuliny Levemir – od teraz z finansowania leczenia korzystać będą mogły dzieci od 1. roku życia (poprzedni od 2 r.ż.).

Które leki utraciły finansowanie?

Aż 142 produkty wypadły z listy leków refundowanych. Tak stało się m.in. z lekiem Valcyte, który dotychczas refundowany był dla pacjentów po przeszczepie, u których doszło do zakażenia wirusem cytomegalii. Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że brak refundacji to wynik braku porozumienia w zakresie minimalnych warunków finansowych.

Refundacja nie będzie kontynuowana także w przypadku leków:

• Diaril w dawkach 3 mg i 4 mg - lek przeciwcukrzycowy zawierający glimepiryd, wskazany w terapii cukrzycy typu 2.
• Eferox w dawkach 50 mg i 100 mg - lek zawierający hormon tarczycy (lewotyroksyna), wskazany w leczeniu niedoczynności tarczycy.
• Heligen Neo w dawkach 20 mg i 40 mg - kapsułki dojelitowe z omeprazolem wskazane m.in. w leczeniu choroby wrzodowej i choroby refluksowej przełyku.
• Sirdalud MR - tyzanidyna w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zmniejszająca napięcie mięśni o działaniu ośrodkowym. Lek ten stosuje się, aby zmniejszyć napięcie mięśni wywołane przez schorzenia neurologiczne np. stwardnienie rozsiane czy choroby zwyrodnieniowe rdzenia kręgowego.
• Uroflow SR - tolterodyna w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w zespole pęcherza nadreaktywnego, potwierdzonym badaniem urodynamicznym.

Za które leki pacjenci zapłacą mniej?

Od 1 lipca pacjenci zapłacą mniej za 410 produktów leczniczych. W przypadku 32 pozycji obniżka wyniosła ponad 10 zł, z kolei obniżki przekraczające 1 zł objęły 154 produkty.

Najbardziej korzystne zmiany cen dotyczą leków wspierających płodność. Znaczące obniżki dotyczą m.in. leków Rekovelle (taniej o 198,04 zł), Menopur (mniej o 175,72 zł) i Gonal-f (taniej o 132,02 zł).

Mniej dopłacać będą także pacjenci stosujący heparyny drobnocząsteczkowe – Clexane, Clexane Forte, Fraxodi, Neoparin i Neoparin Forte. 

Które leki zdrożeją od 1 lipca 2024 r.?

Z początkiem miesiąca wzrośnie dopłata do 282 leków z wykazu. W przypadku 23 produktów z listy podwyżka przekracza 10 zł.

Ponownie obserwujemy podwyżkę dopłaty pacjenta dla wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego Novo-Helisen Depot w opakowaniach 1fiol. Po 4,5 ml i 2 fiol, po 4,5 ml. Można się spodziewać, że przy okazji kolejnego wykazu dopłata ta ponownie spadnie, jak miało to miejsce w analogicznych okresach.

Znacząco wzrośnie również cena niektórych leków przeciwzakrzepowych (Telexer, Xarelto, Eliquis, Daxanlo), a także opioidowego leku przeciwbólowego z fentanylen w postaci tabletek podpoliczkowych (Effentora).

Źródła:

1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 lipca 2024 r.. Dostępne na: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-17-czerwca-2024-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-lipca-2024-r

Autor