Nowa lista leków refundowanych. Co się zmieni? (listopad 2022 r.)

Wykaz leków refundowanych – co się zmieniło?

Ministerstwo Zdrowia listę leków refundowanych aktualizuje co dwa miesiące. Zmiany dotyczą m.in. obniżek i podwyżek urzędowych cen zbytu czy zmian cen detalicznych, lecz pacjentów najbardziej interesują wahania dopłat do leków, a także dane na temat nowych i wygasających decyzji refundacyjnych. Co zatem zmieniło się względem wykazu z września 2022 r.?

• W przypadku 445 produktów dopłata pacjenta została obniżona (od 0,01 zł do 452,70 zł).
• Dla 297 pozycji na liście dopłata pacjenta wzrośnie (od 0,01 zł d 62,10 zł).
• Do wykazu dodano 143 produkty lub nowe wskazania.
• 55 produktów znika z wykazu na skutek wpłynięcia wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięcia terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej, lub odmowy refundacji na kolejny okres.

Które leki stanieją od 1 listopada 2022 r.?

Według danych zawartych w najnowszym obwieszczeniu w przypadku 445 leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych wysokość dopłaty pacjenta została obniżona. Obniżka przekraczająca 10 zł dotyczy 12 produktów. 

Znacząco obniżona została wysokość dopłaty pacjenta do wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego Novo-Helisen Depot. Aktualnie w aptece pacjent musi zapłacić 486,30 zł, lecz od listopada cena spadnie do 33,60 zł (obniżka o 452,70 zł). To już kolejny raz, gdy ceny tego preparatu ulegają tak dużym wahaniom. Zakup leku warto więc odłożyć, o ile to możliwe, do następnego miesiąca. 

Wyraźnie stanieje również lek Visanne, stosowany u pacjentek z endometriozą. Od 1 listopada pacjentki zapłacą za opakowanie 27,58 zł (obniżka o 62,77 zł).

Które leki zdrożeją od 1 listopada 2022 r.?

Konsekwencją aktualizacji listy leków refundowanych są także podwyżki dopłat pacjenta, które obejmą 297 pozycji na liście. Na szczęście jedynie w przypadku 22 produktów przekroczą one kwotę 10 zł. Znacząca zmiana ceny na niekorzyść pacjentów dotyczy m.in. nowych leków przeciwcukrzycowych, które na początku września objęto refundacją – Januvia, Galvus i Janumet. Zdrożeją też preparaty przeciwwymiotne, które stosuje się u pacjentów onkologicznych będących w trakcie leczenia, a także spora liczba preparatów wziewnych stosowanych u pacjentów z astmą i POChP.

Co nowego w refundacji?

W ramach refundacji aptecznej pojawiło się kilka istotnych zmian oraz nowych wskazań. Jednym z nich jest rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla leku Jardiance w przypadku pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2:

• zmniejszono wymóg z HbA1c ≥ 8,0% na HbA1c ≥ 7,5%;
• usunięto ograniczenie w zakresie braku stosowania przez pacjenta insuliny przed zastosowaniem flozyn;
• wykreślono konieczność 6-miesięcznego okresu stosowania dwóch leków hipoglikemizujących przed włączeniem do leczenia flozynami.

Dzięki temu zwiększy się dostępność leku dla znacznej grupy pacjentów.

Jak możemy przeczytać w podsumowaniu do obwieszczenia, w ramach refundacji aptecznej zmieniono także wskazanie off-label dla karbamazepiny. W związku z tą zmianą od listopada refundacja poza zarejestrowanymi wskazaniami obejmie także:

• stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego; 
• ból u chorych z rozpoznaniem nowotworu - leczenie wspomagające; 
• neuralgię w przypadkach innych niż określone w ChPL;
• ból neuropatyczny w przypadkach innych niż określone w ChPL.

Refundacją objęto też lek Buccolam (midazolam) we wskazaniu „Przedłużone, ostre napady drgawkowe u niemowląt, dzieci i młodzieży (od 6 miesięcy do 18 lat)”. Lek ma być alternatywą dla diazepamu podawanego doodbytniczo. Ponadto refundowane będą opatrunki specjalistyczne Exufiber Ag+, które stosuje się w leczeniu ran przewlekłych z jednoczesnym ubytkiem tkanek z cechami infekcji, ze średnim i dużym wysiękiem o różnej przyczynie.

Niektóre zmiany w programach lekowych

W ramach programu lekowego B.9.FM Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10:C50) wprowadzono 3 nowe substancje czynne w postaci leków Piqray, Talzenna i Trodelvy. Co istotne, ze względy na wysoki poziom innowacyjności terapia lekiem Trodelvy finansowana będzie z zasobów Funduszu Medycznego. W ten sam sposób finansowana będzie terapia lekiem Enspryng (satralizumab) w ramach programu lekowego B.138.FM. Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD).

Refundacją objęto również nowe substancje czynne, stosowane w programie leczenia chorych na stwardnienie rozsiane - Kesimpta (ofatumumab), Ponvory (ponesimod), Zeposia (ozanimod).

Istotną nowością jest też pojawienie się w programie lekowym B.101. Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi nowej opcji terapeutycznej – leku Leqvio (inklisiran). To na razie jedyny zarejestrowany w Europie lek SiRNA (małym interferującym RNA), który obniża stężenie tzw. złego cholesterolu (frakcji LDL). Lek dostępny będzie dla pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną lub z wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego jako uzupełnienie diety, gdy leczenie statynami nie przynosi rezultatów, a także u osób, które nie tolerują statyn. 

Które leki znikają z listy refundacyjnej?

Z wykazu leków refundowanych znika 55 produktów, lecz nie oznacza to, że pacjenci pozostają bez innych opcji terapeutycznych. Leki te zazwyczaj mają swoje odpowiedniki lub refundacje traci jedynie konkretna dawka leku. Tak też się stało m.in. z lekami:

• Doxar (2 mg i 4 mg) - lek stosowany m.in. u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego
• Irbesartan Aurovitas (150 mg i 300 mg) - lek ten stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego w ramach monoterapii lub terapii skojarzonej. Pacjenci mają szeroki dostęp do innych preparatów z grupy sartanów;
• Ivares (5 mg i 7,5 mg) - lek o działaniu zmniejszającym częstotliwość rytmu serca, wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz niewydolności serca. W ramach refundacji dostępne są inne leki z tą substancją czynną (m.in. Bixebra, Ivabradine Genoptim, Ivohart, Raenom);
• Lekoklar - antybiotyk makrolidowy, który stosuje się m.in. w zakażeniach górnych dróg oddechowych, ostrych stanach zapalnych ucha środkowego, stanach zapalnych zatok;
• opatrunki Mepilex Border i Mepilex Border EM - specjalistyczne opatrunki, które refundowane były przy przewlekłych owrzodzeniach i Epidermolysis bullosa;
• Prohidna - lek stosowany w przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych. Refundowane są inne leki z tą substancją czynną.

Lista 75+ i Ciąża+ - czy coś się zmieniło?

Od dłuższego czasu zarówno na liście darmowych leków dla seniorów, jak i darmowych leków dla kobiet w ciąży nie wprowadzono istotnych zmian. W przypadku listy „S” finansowanie utraciła jedna substancja czynna – irbesartan. Żadna z list nie została poszerzona o nowe opcje terapeutyczne.

Źródło: 

https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia--20-pazdziernika-2022-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-listopada-2022-r