Seria kropli Sudafed XyloSpray HA wycofana z obrotu
25 stycznia 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży jednej serii popularnych kropli na katar - Sudafed XyloSpray HA. Krople te zmniejszają obrzęk błony śluzowej nosa i ułatwiają odpływ wydzieliny. Dlaczego GIF zdecydował o ich wycofaniu z aptek? O którą serię leku chodzi?
Krople Sudafed XyloSpray HA – kiedy się stosuje?
Lek Sudafed XyloSpray HA ma postać aerozolu do nosa, którego substancją czynną jest ksylometazolina. Wykazuje ona działanie obkurczające naczynia krwionośne nosa, zmniejszające obrzęk i przekrwienie śluzówki jamy nosowo-gardłowej oraz ograniczające ilość wydzieliny. Lek Sudafed XyloSpray HA wskazany jest w leczeniu pomocniczym:
- ostrych stanów zapalnych śluzówki nosa pochodzenia wirusowego lub bakteryjnego,
- ostrych lub przewlekłych zaostrzających się zapaleń zatok przynosowych,
- alergicznego zapalenia śluzówki nosa,
- ostrego zapalenia ucha środkowego.
Kropli tego typu nie wolno stosować długotrwale, gdyż mogą doprowadzić do przekrwienia błony śluzowej nosa lub niedrożności nosa.
Dlaczego wycofano serię kropli Sudafed XyloSpray HA?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, że konkretna seria leku Sudafed XyloSpray HA może nie spełniać wymagań jakościowych w zakresie sterylności. Jeżeli lek nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, GIF wydaje decyzję o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu danego produktu leczniczego.
Masz trudności za znalezieniem swojego leku? Teraz możesz zarezerwować go w aptece i odebrać w wolnej chwili. Przejdź do wyszukiwarki KtoMaLek.pl i zarezerwuj swoje leki.
Zgodnie z decyzja nr 5/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Sudafed XyloSprawy HA (Xylometazolini hydrochloridum), aerozol do nosa, roztwór 1 mg/ml x 10 ml o numerze serii F143280A i dacie ważności 30.08.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest McNeil Healthcare (Ireland) Limited z siedzibą w Irlandii. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4036
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
