Nowa lista leków refundowanych od 1 października 2024 r.

Co się zmieni w refundacji od 1 października?

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z 18 września 2024 r. jest czwartą i jednocześnie ostatnią nowelizacją wykazu leków refundowanych – w tym kształcie będzie on obowiązywał do końca tego roku. Jakie najważniejsze zmiany zostały wprowadzone?

• Dzięki pozytywnym decyzjom o objęciu refundacją do wykazu dodano 100 produktów lub nowych wskazań.
• W przypadku 410 pozycji obniżono dopłatę pacjenta (od 0,01 zł do 456,63 zł).
• Dopłata pacjenta została podwyższona dla 134 pozycji z listy (od 0,01 zł do 198,04 zł).
• Na liście nie znalazło się 66 produktów z poprzedniego obwieszczenia. Jest to konsekwencja odmowy refundacji na kolejny okres lub wpłynięcia wniosku o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej, lub upłynięcia terminu obowiązywania takiej decyzji.

Refundacją objęto 52 nowe cząsteczko-wskazania, w tym 13 onkologicznych, 39 nieonkologicznych, a także 12 cząsteczko-wskazań dla chorób rzadkich.

Które leki stanieją?

Obniżki dopłat pacjentów do leków objęły 410 produktów. W przypadku 12 pozycji obniżka przekracza kwotę 10 zł. Obniżka wynosząca więcej niż 5 zł objęła 28 produktów.

Od 1 października pacjenci zapłacą o 456,63 zł mniej za wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego Novo-Helisen Depot (2 fiolki po 4,5 ml) – cena została obniżona z 490,23 zł na 33,60 zł. Analogicznie zmniejszyła się również dopłata do tego leku w wariancie 1 fiolka po 4,5 ml.

Korzystna zmiana ceny objęła również leki Telexer i Daxanlo, stosowane w terapii zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. 

Za które leki pacjenci zapłacą więcej?

Podwyżki dopłat pacjenta objęły stosunkowo niewiele, bo 134 produkty. Ponadto tylko w przypadku 12 produktów podwyżka przekroczyła kwotę 10 zł. 

Po trzech miesiącach od obniżki ponownie zdrożeją leki wspierające płodność. Znaczące podwyżki dotyczą leków Rekovelle (wzrost o 198,04 zł), Gonal-f (wzrost o 132,02 zł) i Menopur (wzrost o 125,81 zł).

Nowe wskazania refundacyjne w ramach refundacji aptecznej

Wśród nowości na liście refundacyjnej znalazły się m.in.:

• Beplasot – połączenie solifenacyny i tamsulosyny stosowane u mężczyzn w leczeniu umiarkowanych i nasilonych objawów ze strony dolnych dróg moczowych, wynikających z problemów z pęcherzem moczowym i powiększenia gruczołu krokowego.
• Kardatuxan, Runaplax, Vixargio, Xanirva – zawierające działający przeciwzakrzepowo rywaroksaban, stosowane w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
• Lupkynis – kapsułki miękkie z woklosporyną. Lek wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z czynną nefropatią toczniową klasy III, IV lub V (w tym mieszaną klasą III/V i IV/V).
• Mirexan – kapsułki twarde zawierające przeciwzakrzepowy dabigatran, również stosowany m.in. w terapii zakrzepicy żył głębokich i żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych.
• Nebulin – zawiesina do nebulizacji z budezonidem, wskazana m.in. w terapii astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Nowa szczepionka przeciwko grypie

Niewątpliwą nowością w refundacji aptecznej jest czterowalentna szczepionka inaktywowana przeciw grypie –  Efluelda Tetra. Podobnie do dotychczas dostępnych czterowalentnych szczepionek Efluelda Tetra zabezpiecza pacjenta przed czterema szczepami wirusa grypy, lecz tym, co ją wyróżnia, jest wyższa dawka antygenu w dawce. 

Szczepionka Efluelda Tetra wskazana jest do czynnego uodpornienia osób w wieku 60 lat i starszych, u których ryzyko powikłań związanych z zakażeniem wirusem grypy jest wyższe. Od 1 października szczepionka Efluelda Tetra dla tej grupy pacjentów będzie dostępna z 50% refundacją.

Rozszerzone wskazania refundacyjne dla opioidowych leków przeciwbólowych

Ministerstwo Zdrowia podjęło decyzję o ujednoliceniu i uproszczeniu dotychczasowych wskazań refundacyjnych opioidowych leków przeciwbólowych, zawierających fentanyl, metadon, morfinę (w formie doustnej), oksykodon i oksykodon w połączeniu z naloksonem oraz tapentadol. 
Do tej pory leki te dostępne były w wąskim wskazaniu:

Ból przebijający u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków.

Dzięki powyższym zmianom poszerzono grupę pacjentów, którym przysługuje obniżona odpłatność za leki. Zmiany te objęły łącznie 86 leków. 

Rozszerzone wskazania pozarejestracyjne leków psychiatrycznych

Od października objęta refundacją lub poszerzono wskazania pozarejestracyjne dla doustnych leków przeciwpsychotycznych, zawierających: amisulpryd, arypiprazol, kwetiapina, olanzapina, risperidon, sertindol, ziprasidon. Leki te refundowane były dla pacjentów chorujących na schizofrenię i chorobę afektywną-dwubiegunową. 

Co więcej, od października rozszerzono także wskazania pozarejestracyjne dla wybranych substancji czynnych stosowanych w psychiatrii dzieci i młodzieży, Wśród dodanych wskazań znalazły się:

• depresja lub zaburzenia depresyjne (dotyczy leków: agomelatyna, aripiprazol, kwetiapina, risperidon),
• zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (dotyczy leków: aripiprazol),
• zaburzenia lękowe i adaptacyjne (dotyczy leków: duloksetyna),
• jadłowstręt psychiczny (dotyczy leków: olanzapina),
• tiki (dotyczy leków: aripiprazol, risperidon, sulpiryd, ziprasidon).

Które leki nie będą refundowane?

66 preparatów nie znalazło się na aktualnej liście refundacyjnej. Stało się tak m.in. z zawierającym oksykodon lekiem Accordeon w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg. Dofinansowanie utraciły także zmniejszający stężenie lipidów lek Ezolip czy przeciwcukrzycowy lek Galvus.

Trulicity bez refundacji

O tej zmianie wspominano już od dłuższego czasu – z końcem września upłynął termin obowiązywania decyzji o objęciu refundacją leku Trulicity – popularnego analogu GLP-1. 

W opublikowanym przez Ministerstwo Zdrowia podsumowaniu możemy przeczytać, że złożony przed podmiot odpowiedzialny wniosek o kontynuację refundacji leku nie spełniał warunków określonych w ustawie o refundacji leków. Resort zdrowia nie miał więc prawnych możliwości kontynuowania dofinansowywania leku Trulicity. 

Co ważne, podmiot odpowiedzialny Eli Lilly Polska sp. z o.o. przedłożył nowe wnioskiu refundacyjne, co daje nadzieję, że wraz z kolejną nowelizacją wykazu Trulicity ponownie będzie objęty refundacją.

Źródła

1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 września 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 października 2024 r. Dostępne na: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-18-wrzesnia-2024-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-pazdziernika-2024-r 
2. 52 nowe terapie na październikowej liście leków refundowanych. Dostępne na: https://www.gov.pl/web/zdrowie/52-nowe-terapie-na-pazdziernikowej-liscie-lekow-refundowanych 

Autor