Co się zmieni w refundacji leków od 1 stycznia 2023 r.?

Podsumowanie listy leków refundowanych

Zgodnie z obowiązującym porządkiem prawnym Ministerstwo Zdrowia aktualizuje listę leków refundowanych co dwa miesiące. Jakich obszarów dotyczą wprowadzane zmiany? Zmieniają się m.in. ceny leków, w tym urzędowe ceny zbytu czy ceny detaliczne. Pacjentów interesują natomiast wahania wysokości dopłat do leków, które determinują, ile ostatecznie zapłacimy za leki w aptece. Równie ważne są wykazy dotyczące nowych decyzji refundacyjnych, a także skrócenia decyzji o objęciu refundacją lub braku kontynuacji refundacji. 

Co zatem zmieniło się w wykazie względem listopadowej listy leków refundowanych?

• Na liście pojawiło się 137 nowych produktów bądź nowych wskazań.
• Z listy znika 79 produktów bądź wskazań w związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres.
• Zmniejszy się dopłata pacjenta dla 292 pozycji (od 0,01 zł do 63,76 zł).
• Dla 462 pozycji dopłata pacjenta wzrośnie (od 0,01 do 452,70 zł).

Leki, które stanieją od 1 stycznia 2023 r.

Z obwieszczenia wynika, że dla 292 leków, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego dopłaty pacjentów zostaną obniżone. W przypadku 16 produktów obniżka ta przekroczy 10 zł.

Dobrą informacją dla diabetyków jest znacząca obniżka dopłaty do dwóch leków przeciwcukrzycowych – Januvia (sitagliptyna) i Janumet (metformina + sitagliptyna). W przypadku obu preparatów obniżka wynosi ponad 60 zł. Znaczący spadek ceny dotyczy też przeciwpadaczkowego leki Polkepral 1 g (lewetyracetam), za który pacjenci zapłacą o ponad 30 zł mniej. 

Leki, które zdrożeją od 1 stycznia 2023 r.

W stosunku do poprzedniego wykazu w przypadku aż 426 produktów dopłaty pacjentów do leków wzrosną, jednak w większości nie będą one bardzo dotkliwe. Tylko dla 8 produktów podwyżki przekroczą kwotę 10 zł. 

Zmianę cen najbardziej odczują osoby korzystające z wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego Novo-Helisen Depot. Sytuacja ta nie jest zaskakująca, ponieważ od dłuższego czasu obserwujemy cykliczne obniżki i podwyżki ceny dla tego leku – w listopadzie nastąpiła znaczna obniżka i można się spodziewać, że przy okazji kolejnej listy (w marcu) cena ta ponownie się zmieni, tym razem na korzyść pacjentów. Jeśli jednak lek potrzebny będzie teraz lub w najbliższym okresie, receptę warto zrealizować do końca 2022 r., jeszcze przed niekorzystną zmianą ceny.

Pozostałe zmiany przekraczające 10 zł objęty popularne leki wziewne, stosowane w terapii astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i eozynofilowego zapalenia oskrzeli.

Jakie nowe leki objęto refundacją?

Wśród preparatów objętych refundacją znalazły się m.in.:

• Diabufor XR w dawkach 500, 750 i 1000 mg - kolejna opcja terapeutyczna z metforminą dla pacjentów zmagających się z cukrzycą;
• Findarts (dutasteryd) - lek stosowany w terapii umiarkowanych i ciężkich symptomów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. To kolejny refundowany preparat z dutasterydem;
• Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Simlerid, Sitagliptin BIOTON, Sitagliptin STADA, Sitagliptin SUN, Symgliptin - preparaty z grupy leków inkretynowych zawierające sitagliptynę;
• Eprocliv, Jamesi, Maymetsi, Metformax Combi, Metformax SR Combi - preparaty zawierające kombinację sitagliptyny i metforminy, również stosowane w terapii cukrzycy;
• Anvildis, Glypvilo, Kwikaton, Viglita - leki zawierające wildagliptynę, należącą do grupy leków inkretynowych. Do tej pory refundowany był jedynie jeden lek, zawierający tę substancję czynną (Galvus).
• Tullex (metotreksat) w szerokim wyborze wyborze dawek, refundowany we wrzystkich zarejestrowanych wskazaniach (m.in. czynne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych, łuszczyca pospolita, choroba Leśniowskiego-Crohna).

Które leki od stycznia utracą refundację?

Zmiany na liście refundacyjnej często oznaczają brak kontynuacji takiego dofinansowania i tym razem dotyczy to 79 pozycji, które refundowane były w ramach poprzedniego wykazu. 

Potwierdziły się wcześniejsze informacje o niekontynuowaniu refundacji przeciwcukrzycowego leku Tresiba (insulina degludec). Lek ten refundowany był we wskazaniach

1. Cukrzyca typu 1 u dorosłych; Cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO); 
2. Cukrzyca typu 1 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży. Cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO).

Jak możemy przeczytać w podsumowaniu obwieszczenia, lek utracił finansowanie, ponieważ producent nie spełnił ustawowego warunku i nie obniżył urzędowej ceny zbytu o 25% w związku z upływem okresu wyłączności rynkowej dla tego preparatu.

Zdecydowano też o zaprzestaniu refundacji niektórych leków poza wskazaniami rejestracyjnymi (tzw. off-label). Decyzja ta dotyczy pięciu substancji czynnych, a powodem zmiany jest negatywna opinia Konsultanta Krajowego lub brak przedstawienia takiej opinii. Chodzi o wskazania dla poniższych substancji czynnych:

• azatiopryna - sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc - w przypadkach innych niż określone w ChPL – z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL;
• chlorambucyl - amyloidoza;
• metotreksat (tabletki) - sarkoidoza; ziarniniakowe choroby płuc - w przypadkach innych niż określone w ChPL;
• prednizolon - stan po przeszczepie nerki u dzieci do 18. roku życia;
• takrolimus - idiopatyczny zespół nerczycowy - w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę; toczniowe zapalenie nerek - w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę.

Poinformowano również, że na skutek analizy zapisów w Charakterystyce Produktów Leczniczych zawężono wskazania refundacyjne dla leków inhalacyjnych zawierających beklometazon + formoterol w dawce 200+6 µg/dawkę do leczenia astmy (Fostex, Formodual).

Źródło: 

https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-minister-zdrowia-z-dnia-21-grudnia-2022-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-stycznia-2022-r

Autor