GIF wstrzymuje w obrocie wszystkie serie Inovox Express Active o smaku miodowo-cytrynowym
- Publikacja:
- dzisiaj 15:56
- Aktualizacja:
- dzisiaj 15:58
7 lipca 2025 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót lekiem Inovox Express Active – pastylek do ssania o smaku miodowo-cytrynowym. Decyzją objęto wszystkie warianty opakowań leku w zakresie wszystkich serii. Dlaczego wstrzymano w obrocie ten lek?
Inovox Express Active – co to za lek i kiedy się go stosuje?
Inovox Express Active to lek w formie pastylek zawierający połączenie dwóch substancji czynnych o działaniu antyseptycznym: amylometakrezolu oraz i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego. Wykazują one miejscowe działanie na wirusy, bakterie i grzyby.
Inovox Express Active wskazany jest w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła u dzieci od 6. roku życia i dorosłych. Lek ten dostępny jest w obrocie pozaaptecznym – można go kupić w punktach aptecznych , sklepach zielarskich czy sklepach ogólnodostępnych.
Inovox Express Active – dlaczego wstrzymano w obrocie wszystkie serie?
17 czerwca 2025 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków (NIL), które wykonano na próbie leku przekazanej przed podmiot odpowiedzialny. Z protokołu wynika, że lek nie spełnia wymagań jakościowych dla zawartości obu substancji czynnych obecnych w produkcie: alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego oraz amylometakrezolu.
Decyzja GIF ma charakter zabezpieczający – obrót lekiem został wstrzymany na czas przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego.
Zgodnie z decyzją numer 11/WC/2025 z dnia 7 lipca 2025 r. wstrzymano na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym:
- Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy, Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde:
- opakowanie 8 pastylek GTIN 05903031285918
- opakowanie 12 pastylek, GTIN 05903031285925
- opakowanie 24 pastylki, GTIN 05903031285932
- opakowanie 48 pastylek, GTIN 05903031285949
Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław.
Decyzją objęto wszystkie serie leku.
Źródła
- Decyzja wstrzymania w obrocie numer 11/WS/2025 z dnia 7 lipca 2025 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=607
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde. Dostępne na: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/40622/characteristic
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde. Dostępne na: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/40622/leaflet
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
