GIF wstrzymuje w obrocie wszystkie serie Inovox Express Active o smaku miodowo-cytrynowym

Inovox Express Active – co to za lek i kiedy się go stosuje?

Inovox Express Active to lek w formie pastylek zawierający połączenie dwóch substancji czynnych o działaniu antyseptycznym: amylometakrezolu oraz i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego. Wykazują one miejscowe działanie na wirusy, bakterie i grzyby.

Inovox Express Active wskazany jest w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła u dzieci od 6. roku życia i dorosłych. Lek ten dostępny jest w obrocie pozaaptecznym – można go kupić w punktach aptecznych , sklepach zielarskich czy sklepach ogólnodostępnych.

Inovox Express Active – dlaczego wstrzymano w obrocie wszystkie serie?

17 czerwca 2025 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków (NIL), które wykonano na próbie leku przekazanej przed podmiot odpowiedzialny. Z protokołu wynika, że lek nie spełnia wymagań jakościowych dla zawartości obu substancji czynnych obecnych w produkcie: alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego oraz amylometakrezolu.

Decyzja GIF ma charakter zabezpieczający – obrót lekiem został wstrzymany na czas przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego.  

Zgodnie z decyzją numer 11/WC/2025 z dnia 7 lipca 2025 r. wstrzymano na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym:

• Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy, Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde:
  • opakowanie 8 pastylek GTIN 05903031285918
  • opakowanie 12 pastylek, GTIN 05903031285925
  • opakowanie 24 pastylki, GTIN 05903031285932
  • opakowanie 48 pastylek, GTIN 05903031285949

Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław. 

Decyzją objęto wszystkie serie leku.

Źródła

1. Decyzja wstrzymania w obrocie numer 11/WS/2025 z dnia 7 lipca 2025 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=607 
2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde. Dostępne na: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/40622/characteristic 
3. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde. Dostępne na:  https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/medicinal-products/40622/leaflet 

Autor