Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

15 serii leku Riflux wycofanych

Redakcja K. 2019-12-06 10:34
15 serii leku Riflux wycofanych

5 grudnia 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano z obrotu na terenie całego kraju 15 serii leku Riflux stosowanego na zgagę i niestrawność. To kolejna decyzja wycofująca dotycząca leku na bazie ranitydyny. Obecnie wszystkie leki tego typu są wstrzymane w sprzedaży.

Fala wycofań leków z ranitydyną

Problem z lekami zawierającymi ranitydynę pojawił się w drugiej połowie września. Wówczas Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie wszystkie leki zawierające tę substancję czynną, co oznacza, że od września preparaty te nie są dostępne w sprzedaży.

Przyczyną wstrzymania tych leków w obrocie było otrzymanie w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert informacji o możliwym zanieczyszczeniu zastosowanej w nich ranitydyny. W niektórych partiach leków wykryto zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), substancją uważaną za potencjalnie rakotwórczą. NDMA stanowi duże zagrożenie dla wątroby oraz błon śluzowych układu pokarmowego.

Do tej pory GIF wycofał ze sprzedaży kilkadziesiąt serii leków Ranic, Ranigast, Raniberl Max i Ranitydyna Aurovitas.

Dlaczego wycofano 15 serii leku Riflux?

Wycofanie z obrotu piętnastu serii leku Riflux ma związek z decyzją nr 16/WC/2019 z 19 września 2019 r. GIF wstrzymał w sprzedaży wszystkie leki z ranitydyną, w tym preparat Riflux, ponieważ istniało ryzyko zanieczyszczenia substancji czynnej. Najnowszy komunikat potwierdza, że we wskazanych seriach produktu leczniczego Riflux wykryto zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA).

Każdego miesiąca sprzedawało się średnio ponad 6600 opakowań tego leku w całym kraju. We wrześniu, jeszcze przed decyzją GIF, było to ponad 4500 opakowań. Choć lek od ponad dwóch miesięcy nie jest dostępny w sprzedaży, pacjenci nadal mogą mieć w swoich apteczkach wycofane serie leku.

Zgodnie z decyzją nr 91/WC2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Riflux (Ranitidinum), 150 mg, tabletki musujące o numerach serii:

  • numer serii: 101618, data ważności: 12.2019
  • numer serii: 020618, data ważności: 12.2019
  • numer serii: 030618, data ważności: 12.2019
  • numer serii: 010818, data ważności: 02.2020
  • numer serii: 020818, data ważności: 02.2020
  • numer serii: 011018, data ważności: 04.2020
  • numer serii: 021018, data ważności: 04.2020
  • numer serii: 031018, data ważności: 04.2020
  • numer serii: 041018, data ważności: 04.2020
  • numer serii: 011218, data ważności: 06.2020
  • numer serii: 021218, data ważności: 06.2020
  • numer serii: 010219, data ważności: 08.2020
  • numer serii: 010319, data ważności: 09.2020
  • numer serii: 010619, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 020619, data ważności: 12.2020

Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie.

Źródło: https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4198


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów