Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF: Wybrane serie Ranitydyny Aurovitas wycofane z obrotu

Redakcja K. 2019-10-11 14:39
GIF: Wybrane serie Ranitydyny Aurovitas wycofane z obrotu

11 października 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju dziewięć serii leku Ranitydyna Aurovitas. Dzisiejszy komunikat jest pokłosiem serii wstrzymań w obrocie wszystkich leków z ranitydyną, które miały miejsce we wrześniu.

Lek Ranitydyna Aurovitas – kiedy się stosuje?

Substancją czynną leku Ranitydyna Aurovitas jest ranitydyna - lek hamujący wydzielanie kwasu solnego przez komórki okładzinowe błony śluzowej żołądka. Stosuje się go w terapii schorzeń, takich jak: refluksowe zapalenie przełyku, refluks żołądkowo-przełykowy, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, niestrawność.

Dlaczego wycofano 9 serii Ranitydyny aurovitas?

W ubiegłym miesiącu Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie leki zawierające ranitydynę. W niektórych z tych preparatów wykryto zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) i istniało prawdopodobieństwo, że ta nieprawidłowość dotyczy większej liczby serii. Decyzję tę postanowiono utrzymać do wyjaśnienia sprawy.

Potwierdziło się, że w przypadku dziewięciu serii leku Ranitydyna Aurovitas przekroczono dopuszczalny limit zanieczyszczenia NDMA. W związku z powyższym GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu ww. serii.

Zgodnie z decyzją nr 64/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane o numerach serii:

  • numer serii: NCSA18009-A, data ważności: 09.2020
  • numer serii: NCSA18010-A, data ważności: 09.2020
  • numer serii: NCSA18011-B, data ważności: 09.2020
  • numer serii: NCSA19002-B, data ważności: 01.2021
  • numer serii: NCSA19003-A, data ważności: 01.2021
  • numer serii: NCSA19004-A, data ważności: 01.2021
  • numer serii: NCSA19009-A, data ważności: 02.2021
  • numer serii: NCSA19016-A, data ważności: 04.2021
  • numer serii: NCSA19017-A, data ważności: 04.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1526,Decyzja-Nr-64WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów