Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF wycofuje 35 serii leku Raniberl Max

Redakcja K. 2019-11-12 09:52
GIF wycofuje 35 serii leku Raniberl Max

8 listopada 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pilny komunikat dotyczący wycofania 35 serii leku Raniber Max, popularnego preparatu na zgagę i niestrawność. To kolejny lek z ranitydyną, który został wycofany z obrotu z powodu zanieczyszczenia substancji czynnej.

Raniberl Max – wskazania do stosowania

Substancją czynną leku Raniberl Max jest ranitydyna, substancja czynna wykazująca działanie hamujące wydzielanie kwasu solnego przez komórki okładzinowe błony śluzowej żołądka.  Lek ten ma zastosowanie w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz łagodzeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego i nawracających niestrawności, jak również w terapii:

  • choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka o łagodnym przebiegu,
  • owrzodzenia dwunastnicy przy jednoczesnym zakażeniu bakterią Helicobacter pylori,
  • zespołu Zollingera i Ellisona.

Ponadto ranitydynę stosuje się u pacjentów w celu zapobiegania krwawieniom z owrzodzeń stresowych, wrzodów żołądka i dwunastnicy i zespołowi Mendelsona.

Raniberl Max – dlaczego został wycofany?

Ostatnia decyzja GIF ma związek z komunikatem opublikowanym 19 września 2019 r. Wówczas to Inspektorat wstrzymał w obrocie wszystkie leki zawierające ranitydynę. Przyczyną takiego działania było otrzymanie w systemie Rapid Alert powiadomienia, że w niektórych preparatach na bazie ranitydyny wykryto zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), uznawaną za substancję o potencjale rakotwórczm. W związku z tym wszystkie leki na bazie ranitydyny zostały wstrzymane w obrocie do wyjaśnienia sprawy.

Przypuszczenia te zostały potwierdzone przez podmiot odpowiedzialny - Berlin-Chemie AG z siedzibą w Berlinie. Firma zawnioskowała o wycofanie z obrotu 35 serii produktu Raniberl Max w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia NDMA.

Zgodnie z decyzją nr 82/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Raniberl Max (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane o numerach serii:

  • numer serii: 64023, data ważności: 30.11.2019
  • numer serii: 64024, data ważności: 30.11.2019
  • numer serii: 64025, data ważności: 30.11.2019
  • numer serii: 72004, data ważności: 31.05.2020
  • numer serii: 72005, data ważności: 31.05.2020
  • numer serii: 72006, data ważności: 31.05.2020
  • numer serii: 72007, data ważności: 30.06.2020
  • numer serii: 72008, data ważności: 30.06.2020
  • numer serii: 73010, data ważności: 31.08.2020
  • numer serii: 73011, data ważności: 31.08.2020
  • numer serii: 73013, data ważności: 31.08.2020
  • numer serii: 74015, data ważności: 30.11.2020
  • numer serii: 74016, data ważności: 30.11.2020
  • numer serii: 74017, data ważności: 30.11.2020
  • numer serii: 74019, data ważności: 30.11.2020
  • numer serii: 81001, data ważności: 28.02.2021
  • numer serii: 81002, data ważności: 28.02.2021
  • numer serii: 81004, data ważności: 28.02.2021
  • numer serii: 82005A, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 82006, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 82007, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 82007A, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 82008A, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 82008B, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 82012B, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 82013A, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 82013B, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 83014A, data ważności: 31.07.2021
  • numer serii: 83022A, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 83023A, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 91001B, data ważności: 28.02.2022
  • numer serii: 91003B, data ważności: 28.02.2022
  • numer serii: 92005A, data ważności: 30.04.2022
  • numer serii: 82009A, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 92004A, data ważności: 30.04.2022

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1550,Decyzja-Nr-82WC2019.html

 


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów