PILNE! Wszystkie leki na zgagę z ranitydyną wstrzymane w obrocie

Leki z ranitydyną – kiedy się stosuje?

Ranitydyna jest lekiem hamującym wydzielanie kwasu solnego przez komórki okładzinowe śluzówki żołądka. Dzieje się tak zarówno w fazie spoczynkowej, jak również wywołanej przez spożycie pokarmu, kofeiny czy wydzielanie insuliny, histaminy.

Leki na bazie ranitydyny wskazane są w terapii:

• choroby wrzodowej dwunastnicy oraz przebiegającej łagodnie choroby wrzodowej żołądka,
• owrzodzeń dwunastnicy będących następstwem stosowania leków z grupy NLPZ (profilaktyka i leczenie),
• refluksowego zapalenia przełyku,
• objawów refluksu żołądkowo-przełykowego,
• owrzodzenia dwunastnicy współistniejącego z zakażeniem baterią Helicobacter pylori,
• nawracających niestrawności niezwiązanych z chorobami układu pokarmowego,
• zespołu Zollingera i Ellisona.

Ranitydynę stosuje się także w celu zapobiegania:

• zespołowi Mendelsona,
• krwawieniom z owrzodzeń stresowych,
• nawracającym krwawieniom z wrzodów dwunastnicy i żołądka.

Leki z ranitydyną – przyczyny wstrzymania w obrocie

Wstrzymanie leków z ranitydyną nastąpiło po otrzymaniu przez Główny Insoektorat Farmaceutyczny szeregu informacji przesyłany przez system szybkiego powiadamiania - Rapid Alert. Okazało się, że w niektórych preparatach zawierających ranitydynę wykryto zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA). To ta sama substancja, której obecność stwierdzono w wycofanych kilka miesięcy temu preparatach z walsartanem.

N-nitrozodimetyloamina uważana jest za substancję potencjalnie rakotwórczą. W związku z tym GIF podjął natychmiastową decyzję o wstrzymaniu w obrocie wszystkich leków zawierających ww. substancję czynną, do czasu wyjaśnienia tej sprawy.

Zawsze warto czytać ulotki leków, by znać ich działanie i ewentualne skutki uboczne. Te same informacje na temat farmaceutyków znajdziesz na KtoMaLek.pl, w wygodnej i przejrzystej formie.

Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml Decyzja nr 15/WS/2019 -  https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4155

Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.

Riflux, tabletki musujące 150 mg  Decyzja nr 16/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4156

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg Decyzja nr 17/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4157

Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg Decyzja nr 18/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4158

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg Decyzja nr 19/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4159

Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml Decyzja nr 20/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4160 

Ranigast, tabletki powlekane 150 mg Decyzja nr 21/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4161  

Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg Decyzja Nr 22/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4162  

Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg Decyzja Nr 23/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4163

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH

Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml Decyzja Nr 24/WS/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4164

Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG

Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg Decyzja nr 25/WC/2019 - https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4165

Autor