Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Seria maści Flucinar N wycofana z obrotu

2019-01-04 12:16
Maść Flucinar N wycofana z obrotu

4 stycznia 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu serii maści Flucinar N stosowanej w leczeniu ostrych stanów zapalnych skóry. Co było przyczyną podjęcia takiej decyzji? Którą partię leku wycofano?

Maść Flucinar N – kiedy się stosuje?

Maść Flucinar N jest preparatem złożonym. Zawiera przeciwinfekcyjną neomycynę oraz fluocynolon będący lekiem z grupy kortykosteroidów. Stosuje się ją miejscowo w leczeniu suchych stanów zapalnych skóry powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na neomocynę. Zalecą się ją m.in. przy przebiegu atopowego zapalenia skóry (AZS), łojotokowego zapalenia skóry, tocznia rumieniowatego, czy kontaktowego wyprysku alergicznego. Maść działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo oraz obkurcza naczynia krwionośne. Dostępna jest wyłącznie na receptę.

Dlaczego wycofano maść Flucinar N?

W uzasadnieniu swojej decyzji GIF informuje, że wycofanie nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną było stwierdzenie w konkretnej serii produktu zanieczyszczenia pochodzącego od fluocynolonu acetonidu.

Zgodnie z decyzją nr 1/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy FLUCINAR N (Fluocinoloni actonidum + Neomycini sulfas), (0,25 mg + 5 mg)/g, maść, tuba 15 g o numerze serii 711146 i dacie ważności 11.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o., której przedstawidzielem jest Valeant Pharma Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1381,Decyzja-Nr-1WC2019.html

 


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów