Kolejne serie leku Debridat wycofane
W ubiegłym tygodniu Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu osiem serii leku Debridat, który stosuje się w celu unormowania pracy przewodu pokarmowego. Dwa dni później – 22 listopada 2019 r. – nastąpiły kolejne wycofanie serii tego leku. W sumie GIF wydał 6 decyzji wycofujących, dotyczących leku Debridat, dopuszczonego do obrotu w ramach importu równoległego.
Gdzie sprzedano najwięcej wycofanych serii?
Źródłem poniższych danych na temat sprzedaży wycofanych serii leków jest serwis KtoMaLek.pl, pomagający pacjentom w szukaniu potrzebnych leków w lokalnych aptekach.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował sześć decyzji wycofujących, na mocy których wycofano 25 serii leku Debridat, pochodzących z importu równoległego. Najwięcej, bo ponad 150 opakowań wycofanych serii sprzedano w aptekach na terenie Białegostoku, a ponad 140 na terenie Łodzi. Ostrożność powinni zachować także mieszkańcy Szczecina, gdzie pacjenci zakupili ponad blisko 130 opakowań wycofanych serii leku, a także mieszkańcy Łomży, gdzie sprzedano ich ponad 100.
Sporo wycofanych serii sprzedano w mniejszych miejscowościach. Na terenie Dębicy zakupiono ponad 90 opakowań, w podlaskim Wasilkowie blisko 60, a w Białobrzegach ponad 40.
Lek Debridat – kiedy się stosuje?
W leku Debridat zastosowano trimebutynę – substancję czynną oddziałującą na mięsnie gładkie układu trawiennego. Trimebutyna reguluje czynności motoryczne przewodu pokarmowego i działa przeciwskurczowo. Działanie to zależne jest od stanu czynnościowego układu trawiennego, więc może hamować lub pobudzać jego pracę.
Lek Debridat stosuje się u osób zmagających się z bólami brzucha wynikającymi z zaburzeń czynnościowych układu pokarmowego i dróg żółciowych, w tym u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Wskazany jest przy stanach skurczowych jelit, nudnościach i wzdęciach, zaparciach lub biegunkach.
Przyczyny wycofania serii leku Debridat
Przyczyna tej fali wycofań powiązane jest z poprzednim komunikatem GIF. Wówczas osiem serii leku Debridat wycofano w związku możliwym ryzykiem wystąpienia w preparacie ciała obcego. Najnowsze wycofania są pokłosiem tej decyzji. Dotyczą one serii leku Debridat, które zostały dopuszczone do sprzedaży w ramach importu równoległego. Lek został sprowadzony z Rumunii, gdzie również wycofano wskazane serie.
Decyzja nr 85/WC/2019
Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3812, data ważności: 30.06.2021
- numer serii: 3837, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3840, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3841, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3842, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3849, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3850, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3865, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: 3868, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: 3870, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022
- numer serii: 3872, data ważności: 31.03.2022
- numer serii: 3877, data ważności: 30.04.2022
Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4192
Decyzja nr 86/WC/2019
Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3806, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3808, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3837, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3838, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3840, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3841, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3842, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3843, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3849, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3850, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3868, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022
Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Inpharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4193
Decyzja nr 87/WC/2019
Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3804, data ważności: 30.04.2021
- numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3808, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3810, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3835, data ważności: 31.07.2021
Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Pretium Farm Sp. z o.o. z siedzibą w Toruniu.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4194
Decyzja nr 88/WC/2019
Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3864, data ważności: 2022-01-31
Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Pharmapoint S.A. z siedzibą w Łodzi.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4195
Decyzja nr 89/WC/2019
Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3865, data ważności: 2022-02-28
- numer serii: 3872, data ważności: 2022-03-31
- numer serii: 3873, data ważności: 2022-03-31
Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Pharmavitae Sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Leśnej.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4196
Decyzja nr 90/WC/2019
Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3806, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022
- numer serii: 3872, data ważności: 31.03.2022
- numer serii: 3877, data ważności: 30.04.2022
Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Aga Kommerz spol. s r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie, Czechy.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4197
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
