Stan zagrożenia epidemicznego COVID-19

W trosce o swoich najbliższych – nie chodź od apteki do apteki!
Sprawdź dostępność leków w pobliskich aptekach i złóż rezerwacje.

Sprawdź teraz

Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Kolejne serie leku Debridat wycofane

Redakcja K. 2019-11-25 14:44
25 serii leku Debridat wycofanych

W ubiegłym tygodniu Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu osiem serii leku Debridat, który stosuje się w celu unormowania pracy przewodu pokarmowego. Dwa dni później – 22 listopada 2019 r. – nastąpiły kolejne wycofanie serii tego leku. W sumie GIF wydał 6 decyzji wycofujących, dotyczących leku Debridat, dopuszczonego do obrotu w ramach importu równoległego.

Gdzie sprzedano najwięcej wycofanych serii?

Źródłem poniższych danych na temat sprzedaży wycofanych serii leków jest serwis KtoMaLek.pl, pomagający pacjentom w szukaniu potrzebnych leków w lokalnych aptekach.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował sześć decyzji wycofujących, na mocy których wycofano 25 serii leku Debridat, pochodzących z importu równoległego. Najwięcej, bo ponad 150 opakowań wycofanych serii sprzedano w aptekach na terenie Białegostoku, a ponad 140 na terenie Łodzi. Ostrożność powinni zachować także mieszkańcy Szczecina, gdzie pacjenci zakupili ponad blisko 130 opakowań wycofanych serii leku, a także mieszkańcy Łomży, gdzie sprzedano ich ponad 100.

Sporo wycofanych serii sprzedano w mniejszych miejscowościach. Na terenie Dębicy zakupiono ponad 90 opakowań, w podlaskim Wasilkowie blisko 60, a w Białobrzegach ponad 40.

Serie leku Debridat wycofane 22 listopada 2019

Lek Debridat – kiedy się stosuje?

W leku Debridat zastosowano trimebutynę – substancję czynną oddziałującą na mięsnie gładkie układu trawiennego. Trimebutyna reguluje czynności motoryczne przewodu pokarmowego i działa przeciwskurczowo. Działanie to zależne jest od stanu czynnościowego układu trawiennego, więc może hamować lub pobudzać jego pracę.

Lek Debridat stosuje się u osób zmagających się z bólami brzucha wynikającymi z zaburzeń czynnościowych układu pokarmowego i dróg żółciowych, w tym u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Wskazany jest przy stanach skurczowych jelit, nudnościach i wzdęciach, zaparciach lub biegunkach.

Przyczyny wycofania serii leku Debridat

Przyczyna tej fali wycofań powiązane jest z poprzednim komunikatem GIF. Wówczas osiem serii leku Debridat wycofano w związku możliwym ryzykiem wystąpienia w preparacie ciała obcego. Najnowsze wycofania są pokłosiem tej decyzji. Dotyczą one serii leku Debridat, które zostały dopuszczone do sprzedaży w ramach importu równoległego. Lek został sprowadzony z Rumunii, gdzie również wycofano wskazane serie.

Decyzja nr 85/WC/2019

Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

  • numer serii: 3812, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 3837, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3840, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3841, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3842, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3849, data ważności: 30.09.2021
  • numer serii: 3850, data ważności: 30.09.2021
  • numer serii: 3865, data ważności: 28.02.2022
  • numer serii: 3868, data ważności: 28.02.2022
  • numer serii: 3870, data ważności: 28.02.2022
  • numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022
  • numer serii: 3872, data ważności: 31.03.2022
  • numer serii: 3877, data ważności: 30.04.2022

Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi.
Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1553,Decyzja-Nr-85WC2019.html

Decyzja nr 86/WC/2019

Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

  • numer serii: 3806, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3808, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3837, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3838, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3840, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3841, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3842, data ważności: 31.08.2021
  • numer serii: 3843, data ważności: 30.09.2021
  • numer serii: 3849, data ważności: 30.09.2021
  • numer serii: 3850, data ważności: 30.09.2021
  • numer serii: 3868, data ważności: 28.02.2022
  • numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022

Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Inpharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1554,Decyzja-Nr-86WC2019.html

Decyzja nr 87/WC/2019

Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

  • numer serii: 3804, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3808, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3810, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3835, data ważności: 31.07.2021

Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Pretium Farm Sp. z o.o. z siedzibą w Toruniu.
Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1555,Decyzja-Nr-87WC2019.html

Decyzja nr 88/WC/2019

Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

  • numer serii: 3864, data ważności: 2022-01-31

Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Pharmapoint S.A. z siedzibą w Łodzi.
Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1556,Decyzja-Nr-88WC2019.html

Decyzja nr 89/WC/2019

Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

  • numer serii: 3865, data ważności: 2022-02-28
  • numer serii: 3872, data ważności: 2022-03-31
  • numer serii: 3873, data ważności: 2022-03-31

Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Pharmavitae Sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Leśnej.
Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1557,Decyzja-Nr-89WC2019.html

Decyzja nr 90/WC/2019

Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

  • numer serii: 3806, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
  • numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022
  • numer serii: 3872, data ważności: 31.03.2022
  • numer serii: 3877, data ważności: 30.04.2022

Kraj eksportu: Rumunia
Importerem równoległym jest Aga Kommerz spol. s r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie, Czechy.
Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1558,Decyzja-Nr-90WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów