8 serii leku Debridat wycofanych
20 listopada 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano ze sprzedaży osiem serii leku Debridat, stosowanego w celu wyregulowania pracy układu trawiennego Dlaczego zdecydowano o wycofaniu z aptek tych preparatów?
Mieszkańcy których miejscowości powinni sprawdzić swoje apteczki?
Poniższe dane pochodzą z serwisu KtoMaLek.pl, w którym pacjenci mogą sprawdzić dostępność leków w pobliskich aptekach stacjonarnych oraz dokonać ich rezerwacji.
W niektórych miejscowościach w Polsce odnotowano wysoką sprzedaż leku Debridat w aptekach. W ciągu ostatnich 30 dni najwięcej opakowań z wycofywanych serii tego preparatu kupiono na terenie Białegostoku – aż 629. Na terenie Warszawy lek ten w tych seriach kupiło 268 pacjentów, w Łodzi 261, a we Wrocławiu 212. W Szczecinie dokonano sprzedaży 164 opakowań tych serii preparatu. Czujność muszą zachować także mieszkacy mniejszych miast, takich jak Augustów, gdzie sprzedano 95 opakowań tych serii tego leku, Łomża (79 opakowań), Pułtusk (75 opakowań), Zambrów (71 opakowań), czy Legnica (64 opakowania).
Mieszkańcy wskazanych powyżej miejscowości, którzy w ostatnim czasie kupowali Debridat, powinni sprawdzić, którą serię leku mają w swojej apteczce.
Kiedy stosuje się lek Debridat?
Substancją czynną leku Debridat jest trimebutyna, która oddziałuje na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując zaburzenia czynności motorycznych przewodu i działając przeciwskurczowo. Działanie leku uzależnione jest od stanu czynnościowego układu pokarmowego, może zatem pobudzać lub hamować jego motorykę.
Lek Debridat wskazany jest u pacjentów cierpiących na bóle związane z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych, a także stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia, wzdęcia i nudności, również te wywołane stresem. Lek ten stosowany jest m.in. u osób zmagających się z zespołem jelita drażliwego. Debridat jest lekiem wydawanym wyłącznie z przepisu lekarza.
Dlaczego wycofano serie leku Debridat?
Wycofanie kilku serii leku Debridat nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Zaistniało bowiem ryzyko, że we wskazanych seriach leku mogło znaleźć się ciało obce. Wycofanie ma zatem charakter prewencyjny.
Zgodnie z decyzją nr 83/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej o numerach serii:
- numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022
- numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022
- numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022
- numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022
- numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021
- numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021
- numer serii: 3829, data ważności: 31.07.2021
- numer serii: 3844, data ważności: 30.09.2021
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Brukseli, Belgia.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4190
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
