Kolejne serie leku Benodil wycofane ze sprzedaży
10 lipca 2019 r. na mocy decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofano z obrotu dziesięciu serii leku Benodil, przeznaczonego do nebulizacji. Preparat ten stosuje się w leczeniu astmy i POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc). Dlaczego leki zostały wycofane ze sprzedaży?
Kiedy stosuje się lek Benodil?
W leku Benodil zastosowano budezonid, substancję o silnym, miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Lek ten zmniejsza przekrwienie błon śluzowych, podrażnienie i świąd, a także hamuje wydzielanie śluzu w drogach oddechowych. Wskazany jest m.in. w leczeniu astmy, zaostrzenia przewlekłej choroby obturacyjnej płuc (POChP) i zespołu krupu. Benodil jest lekiem przeznaczonym do nebulizacji, zatem podaje się go w formie wziewnej przy użyciu nebulizatora z kompresorem.
Kolejne partie leku Benodil wycofane
Wycofanie dziesięciu serii leku Benodil nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną wycofania było zwiększone ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji gotowego produktu w zakresie zawartości substancji pokrewnych. Poprzednim razem producent leku wykrył w jednej serii leku zawartość substancji pokrewnych powyżej limitu specyfikacji.
Zawsze warto czytać ulotki leków, by znać ich działanie i ewentualne skutki uboczne. Te same informacje na temat farmaceutyków znajdziesz na KtoMaLek.pl w wygodnej i przejrzystej formie.
Zgodnie z decyzją nr 33/WC/2019 wycofano z obrotu na tereni całego kraju produkt leczniczy:
Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml 20 ampułek po 2 ml o numerach serii:
- numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
- numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
- numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
- numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
- numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
- numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
- numer serii: 054918, data ważności: 06.2021
Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml 20 ampułek po 2 ml o numerach serii:
- numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
- numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
- numer serii: 066517, data ważności: 12.2020
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4121
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
