Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Kolejne serie leku Benodil wycofane ze sprzedaży

Redakcja 2019-07-11 16:13
Kolejne serie leku Benodil wycofane ze sprzedaży

10 lipca 2019 r. na mocy decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofano z obrotu dziesięciu serii leku Benodil, przeznaczonego do nebulizacji. Preparat ten stosuje się w leczeniu astmy i POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc). Dlaczego leki zostały wycofane ze sprzedaży?

Kiedy stosuje się lek Benodil?

W leku Benodil zastosowano budezonid, substancję o silnym, miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Lek ten zmniejsza przekrwienie błon śluzowych, podrażnienie i świąd, a także hamuje wydzielanie śluzu w drogach oddechowych. Wskazany jest m.in. w leczeniu astmy, zaostrzenia przewlekłej choroby obturacyjnej płuc (POChP) i zespołu krupu. Benodil jest lekiem przeznaczonym do nebulizacji, zatem podaje się go w formie wziewnej przy użyciu nebulizatora z kompresorem.

Kolejne partie leku Benodil wycofane

Wycofanie dziesięciu serii leku Benodil nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną wycofania było zwiększone ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji gotowego produktu w zakresie zawartości substancji pokrewnych. Poprzednim razem producent leku wykrył w jednej serii leku zawartość substancji pokrewnych powyżej limitu specyfikacji.

Zgodnie z decyzją nr 33/WC/2019 wycofano z obrotu na tereni całego kraju produkt leczniczy:

Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml 20 ampułek po 2 ml o numerach serii:

  • numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
  • numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
  • numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 054918, data ważności: 06.2021

Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml 20 ampułek po 2 ml o numerach serii:

  • numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 066517, data ważności: 12.2020

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1467,Decyzja-Nr-33WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów