Kidofen – seria leku wycofana z obrotu
- Publikacja:
- dzisiaj 11:45
- Aktualizacja:
- dzisiaj 11:45
1 czerwca 2026 r. decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofano ze sprzedaży serię leku Kidofen. Przyczyną decyzji było wykrycie istotnej wady jakościowej – zanieczyszczenia w ramach konkretnej serii produktu. To kolejne wycofanie tego leku w ostatnich miesiącach.
Kidofen – co to za lek?
Kidofen to produkt leczniczy w formie czopków zawierających ibuprofen – lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Czopki Kidofen stosuje się w sytuacjach, gdy podanie ibuprofenu w formie doustnej jest przeciwwskazane (np. gdy u pacjenta występują wymioty).
Wskazaniem do stosowania czopków Kidofen jest terapia bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu np. w przebiegu przeziębienia i grypy czy bolesnego ząbkowania.
Co było przyczyną wycofania serii leku Kidofen?
Jak możemy przeczytać w uzasadnieniu decyzji, podmiot odpowiedzialny zgłosił do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego fakt otrzymania wyniku poza specyfikacją z badania stabilności w 17 miesiącu przechowywania w warunkach długoterminowych. Wykryta wada dotyczy parametru „zanieczyszczenia – każde pojedyncze zanieczyszczenie”.
W toku postępowania wyjaśniającego podmiot odpowiedzialny ustalił, że potencjalną przyczyną wystąpienia wady była zamiana jednej z substancji pomocniczych – nie doszacowano wpływu tej zmiany na poziom zanieczyszczeń. Wynik poza specyfikacją uzyskano dla jednej serii produktu leczniczego Kidofen.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu leczniczego👇https://t.co/zT1Iracggq pic.twitter.com/AcxtGP9e67
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) June 1, 2026
To kolejne wycofanie leku Kidofen w 2026 roku z powodu wykrycia zanieczyszczenia. W marcu br. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał jedną serię leku Kidofen, a jako przyczynę wskazano wynik poza specyfikacją (parametr „zanieczyszczenia – każde pojedyncze zanieczyszczenie) w badaniu stabilności leku w warunkach długoterminowych.
Zgodnie z decyzją numer 30/WC/ZW/2026 z dnia 1 czerwca 2026 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Kidofen (Ibuprofenum), 125 g, czopki, opakowanie 10 sztuk, GTIN 05909990948895
- numer serii: 01AF1024, data ważności: 11.2026
Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.
Źródła
- Decyzja numer 30/WC/ZW/2026 z dnia 1 czerwca 2026 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=694
- Charakterystyka produktu leczniczego Kidofen, 125 mg, czopki. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27291/characteristic
- Ulotka produktu leczniczego Kidofen, 125 mg, czopki. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27291/leaflet
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
