Seria czopków Kidofen wycofana z obrotu
- Publikacja:
- dzisiaj 15:47
- Aktualizacja:
- dzisiaj 16:24
4 marca 2026 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię czopków Kidofen, stosowanych u najmłodszych pacjentów. Co było przyczyną wycofania i której partii leku dotyczy decyzja GIF?
Czopki Kidofen – kiedy się je stosuje?
Kidofen to lek w postaci czopków, zawierający substancję czynną – ibuprofen. To lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych działający przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Kidofen stosuje się, gdy podanie ibuprofenu w formie doustnej jest niewskazane (np. gdy pacjent wymiotuje).
Czopki Kidofen stosuje się w leczeniu bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu:
- ból zębów i ból podczas ząbkowania;
- ból i gorączka występujące w przebiegu przeziębienia i grypy;
- bóle głowy, uszu, gardła,
- bóle pooperacyjne;
- ból będący skutkiem uszkodzenia kości i stawów, tkanek miękkich.
Dlaczego wycofano z obrotu serię czopków Kidofen?
Podmiot odpowiedzialny przesłał do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zgłoszenie, w którym poinformował o wykryciu zanieczyszczenia w jednej partii leku. Nastąpiło to w trakcie badań stabilności leku w warunkach długoterminowych – wynik poza specyfikacją objął parametr „zanieczyszczenia: każde pojedyncze zanieczyszczenie”.
Po przeprowadzeniu postępowania wyjaśniającego za najbardziej prawdopodobną przyczynę nieprawidłowości wskazano zmianę jednej z substancji pomocniczych i niedoszacowanie wpływu tej zmiany na poziom zanieczyszczenia w produkcie leczniczym.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanej serii produktu leczniczego.
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) March 4, 2026
👇https://t.co/srMswxoNyj pic.twitter.com/z8UeOCa6rz
Zgodnie z decyzją numer 12/WC/ZW/2026 z dnia 4 marca 2026 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy
Kidofen (Ibuprofenum), 125 mg, czopki, opakowanie 10 sztuk, GTIN 05909990948895
- numer serii: 02AF1024, data ważności: 11.2026
Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.
Źródła
- Decyzja numer 12/WC/ZW/2026 z 4 marca 2026 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=667
- Charakterystyka produktu leczniczego Kidofen, 125 mg, czopki. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27291/characteristic
- Ulotka produktu leczniczego Kidofen, 125 mg, czopki. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27291/leaflet
Autorzy
Redakcja lekarzebezkolejki.pl - W skład zespołu redakcyjnego portalu LekarzeBezKolejki.pl wchodzą wykwalifikowani farmaceuci. Ich bogate doświadczenie zawodowe i gruntowna wiedza nabyta na studiach farmaceutycznych umożliwiają tworzenie wiarygodnych i rzeczowych tekstów zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach naukowych (EBM). Treści te są zawsze oparte na solidnych źródłach, takich jak aktualne badania naukowe czy specjalistyczne publikacje. Zespół łączy profesjonalizm z pasją do ciągłego rozwijania się i chęcią dzielenia się wiedzą, co przekłada się na atrakcyjne i wciągające materiały edukacyjne dla użytkowników.
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
