GIF wycofuje z obrotu serię melisy do zaparzania
24 marca 2023 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię popularnych ziół do zaparzania w saszetkach – Melisa Fix. Przyczyną tej decyzji była istotna wada jakościowa. Której serii preparatu dotyczy decyzja GIF?
Melisa Fix – kiedy się stosuje?
Melisa Fix to ziołowy produkt leczniczy zawierający suszony liść melisy (Melissa officinalis L.). Melisę stosuje się w łagodnych objawach napięcia nerwowego oraz w celu ułatwienia zasypiania. Zioło to stosuje się także w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, w tym wzdęciach i oddawaniu wiatrów.
Melisa Fix ma postać saszetek, przy pomocy których przygotowuje się napar.
Gdzie kupiono najwięcej opakowań wadliwej serii Melisa Fix?
Jak wynika z danych serwisu KtoMaLek.pl, w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano blisko 6600 opakowań wadliwej serii Melisa Fix. Najwięcej wykupiono w aptekach na terenie Warszawy, a także Krakowa, łodzi, Poznania, Częstochowy, Szczecina i Gdańska.
Dlaczego wycofano serię Melisa Fix?
Podmiot odpowiedzialny przesłał do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego informację o wykryciu zanieczyszczenia części opakowań produktu leczniczego Melisa Fix innym składnikiem roślinnym. Jak czytamy w uzasadnieniu, chodzi o stewię (Stevia rebaudiana). W związku z zanieczyszczeniem podmiot odpowiedzialny wskazał, że konieczne jest wycofanie zanieczyszczonej serii produktu leczniczego.
Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że nie można wykluczyć możliwości przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia Stevia rebaudiana, dlatego podjął decyzję o wycofaniu produktu z obrotu.
Którą serię Melisa Fix wycofano z obrotu?
Zgodnie z decyzją nr 11/2023 z dnia 24 marca 2023 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Melisa Fix (Melissae folium), 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach, opakowanie 30 saszetek po 2,0 g, GTIN 05909990029242:
numer serii: 01082022 termin ważności: 08.2023
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutycznego „Polpharma” S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim (KRS: 0000127044).
Źródło:
https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4351
Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.
