Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Seria leku Salmex wstrzymana w obrocie. Serie nasienie kozieradki wycofane

2018-06-22 09:20
Lek Salmex wstrzymany w obrocie

21 czerwca 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu kilku serii nasion kozieradki oraz wstrzymaniu w obrocie serii leku Salmex, stosowanego w leczeniu astmy i POChP. Co było przyczyną decyzji GIF i o które serie produktów chodzi?

Kiedy stosuje się lek Salmex?

Substancją czynną leku Salmex jest propionian flutykazonu oraz salmeterol. Propionian flutykazonu należy do grupy kortykosteroidów, które zmniejszają obrzęk i podrażnienie płuc. Salmeterol należy do grupy leków nazywanych długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela, które umożliwiają łatwiejszy przepływ powietrza do płuc i z płuc. Lek Salmex wskazany jest do systematycznego stosowania w leczeniu astmy oskrzelowej w sytuacji, gdy jednocześnie stosowany jest długo działający p2-mimetyk:

  • u pacjentów, u których nie da się opanować objawów astmy mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego i krótko działającego p2-mimetyku,
  • u pacjentów, u których stosowanie kortykosteroidu wziewnego i długo działającego p2-mimetyku pozwala opanować objawy astmy.

Lek Salmex stosuje się także w leczeniu objawowym pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Którą serię leku Salmex wstrzymano w obrocie?

Zgodnie z decyzją ne 4/WS/2018 wstrzymano w obrocie lek Salmex Fluticasoni propionas + Salmeterolum (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh., proszek do inhalacji o numerze serii 223020018 i dacie ważności 09.2019. Podmiotem odpowiedzialnym jest Celon Pharma S.A. Wstrzymanie nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna.

Kiedy stosuje się nasienie kozieradki?

Nasiona kozieradki wywodzą się z dalekiej Azji oraz Europy Wschodniej. W medycynie naturalne stosowane są od wieków. Wykazują działanie osłaniające i przeciwzapalne na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Mogą także wpływać na lepsze trawienie, obniżając poziom cholesterolu oraz pomagając w regulacji poziomu cukru we krwi. Zewnętrznie stosuje się je przy stanach zapalnych skóry, jak czyraki, ropnie czy egzema.

Dlaczego nasienie kozieradki wycofano z obrotu?

Zgodnie z decyzją nr 33/WC/2018 wycofano z obrotu produkt leczniczy NASIENIE KOZIERADKI (Trigonellae foenugraeci semen) 1g/g, zioła do zaparzania o numerach serii:

  • numer serii: 058.2018, data ważności: 01.2019
  • numer serii: 1066.2017, data ważności: 12.2018
  • numer serii: 1065.2017, data ważności 12.2018
  • numer serii: 933.2017, data ważności: 10.2018
  • numer serii: 772.2017, data ważności: 09.2018

Podmiotem odpowiedzialnym jest Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowaj Sp.J. Wycofanie produktu nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną było niespełnienie wymagań jakościowych, z uwagi na obecność cech dyskwalifikujących.

Obu decyzjom Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródła:
https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1177,Decyzja-Nr-4WS2018.html
https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1176,Decyzja-Nr-33WC2018.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów