Lek na problemy żołądkowe wycofany z obrotu
20 kwietnia 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję o wycofaniu z obrotu leku Ircolon Forte. Dotyczy ona jednej serii tego preparatu. Co było powodem wycofania leku?
Kiedy stosuje się lek Ircolon Forte?
Substancją czynną leku Ircolon Forte jest maleinian trimebutyny. Działa ona na mięśnie gładkie układu pokarmowego, regulując jego pracę. Ircolon Forte stosuje się zarówno w zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego (zespół jelita drażliwego), ale również przy bólach wynikających z zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego i dróg żółciowych, takich jak: biegunka, zaparcia, stany skurczowe jelit. Ircolon Forte stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
Która serialeku Ircolon Forte została wycofana?
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego została wydana w oparciu o wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu serii produktu. Przyczyną jest nieprawidłowe oznakowanie terminu ważności. Seria powinna być oznaczona terminem ważności 02.2020 r.
Decyzja GIF nr 26/WC/2018 dotyczy leku Ircolon Forte (Trimebutini maleas), 200 mg, tabletki o numerze serii: 010218 i dacie ważności 02.2021 r.. Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex S.A.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1154,Decyzja-Nr-26WC2018.html
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
