Kolejna seria Fayton wycofana z obrotu

Redakcja KtoMaLek.pl 2018-01-30 09:10
wycofany lek Fayton

29 stycznia 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu dwóch serii leku Fayton. Substancją czynną tego preparatu jest kwas zoledronowy, należący do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Dlaczego lek został wycofany ze sprzedaży?

Lek Fayton – kiedy się stosuje?

Fayton (Acidum zoledronicum) jest lekiem stosowanym w zapobieganiu powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości, a także w celu zmniejszenia poziomu wapnia we krwi, gdy jego wysokie stężenie jest spowodowane obecnością nowotworu.

Dlaczego Fayton został wycofany z obrotu?

Z obrotu wycofano lek Fayton koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka 5 ml, o numerach serii:
  • numer serii: PQ0776, data ważności: 04.2020
  • numer serii: PP1440, data ważności: 08.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
 
Przyczyną wycofania leku z obrotu jest brak spełnienia wymagań jakościowych. W grudniu ubiegłego roku również wycofano jedną serię tego leku. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
 
 

Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów