GIF wycofuje z obrotu serię leku Megalia
26 marca 2020 r. decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofano z obrotu na terenie całego kraju serię leku Megalia – syropu stosowanego m.in. w terapii braku łaknienia. Dlaczego GIF zdecydował o wycofaniu partii tego preparatu?
Lek Megalia – co zawiera i kiedy się stosuje?
Substancją czynną leku Megalia jest megestrol, będący syntetyczną pochodną chlormadinonu. Lek ten zwiększa łaknienie oraz masę ciała, dlatego wskazany jest w leczeniu anoreksji (braku łaknienia), a także u pacjentów, u których doszło do znacznej utraty masy ciała w wyniku choroby nowotworowej bądź zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Dlaczego wycofano serię leku Megalia?
Wycofanie konkretnej partii leku nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja, że jedna seria leku Megalia nie spełnia wymagań jakościowych w zakresie parametru „czystość mikrobiologiczna”.
Zgodnie z decyzją z dnia 26 marca 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Megalia (Megestroli acetas) 40 mg/ml, zawiesina doustna, 240 ml o numerze serii A1001119 i terminie ważności 11.2021 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4219
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
