Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF wycofuje z obrotu 13 serii preparatu Enema

2019-04-12 15:49
GIF wycofuje z obrotu 13 serii preparatu Enema

12 kwietnia 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował komunikat ostrzegający o wycofaniu 13 serii preparatu Enema. Stosuje się go do oczyszczania jelita grubego m.in. przed operacjami chirurgicznymi, czy porodem. Co było przyczyną takiej decyzji GIF i które serie produktu wycofano z aptek?

Lek Enema - kiedy się stosuje?

Lek Enema jest roztworem do wlewu doodbytniczego, który wykazuje działanie oczyszczające na jelito grube. Jego zastosowanie zapobiega wchłanianiu się wody w jelicie grubym, co wpływa na zmiękczenie mas kałowych i zwiększenie ich objętości, to zaś prowadzi do natychmiastowego pobudzenia odruchu wypróżniania.

Wskazaniem do zastosowania produktu leczniczego Enema są zaparcia oraz oczyszczanie jelita grubego:

  • przed badaniami diagnostycznymi,
  • przed i po zabiegach operacyjnych,
  • ze złogów środka kontrastowego stosowanego w badaniu radiologicznym,
  • przed i po porodzie.

Dlaczego wycofano lek Enema?

Wycofanie preparatu Enema nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Stwierdzono bowiem ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej - parahydroksybenzoesanu metylu - we wskazanych seriach tego produktu. W związku z tym, że produkty te nie odpowiadają ustalonym wymaganiom jakościowym, GIF decyzji o wycofaniu produktu nadał rygor natychmiastowej wykonalności.

Zgodnie z decyzją nr 19/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy ENEMA (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus), (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy o numerach serii:

  • numer serii: 09517, data ważności: 05.2019
  • numer serii: 16117, data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16217, data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16517, data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16817, data ważności: 09.2019
  • numer serii: 18917, data ważności: 10.2019
  • numer serii: 22017, data ważności: 11.2019
  • numer serii: 03618, data ważności: 02.2020
  • numer serii: 03818, data ważności: 02.2020
  • numer serii: 04818, data ważności: 03.2020
  • numer serii: 08918, data ważności: 06.2020
  • numer serii: 09018, data ważności: 06.2020
  • numer serii: 11118, data ważności: 07.2020

Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1433,Decyzja-Nr-19WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów