GIF wycofał z obrotu 17 serii syropu Pulmopect
14 listopada 2024 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował kolejny komunikat dotyczący wycofania leku z obrotu - decyzja dotyczy syropu przeciwkaszlowego Pulmopect. Niespełna tydzień temu trzy serie tego leku wstrzymano w obrocie, teraz zdecydowano o wycofaniu ze sprzedaży 17 wadliwych partii leku.
Pulmopect – co to za lek i kiedy się go stosuje?
Lek Pulmopect ma postać klarownego, jasnożółtego syropu o smaku malinowym. 5 ml syropu zawiera 30 mg lewodropropizyny – leku przeciwkaszlowego, który działa przede wszystkim obwodowo na oskrzela. Wykazuje również działanie przeciwhistaminowe i znoszące skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą.
Pulmopect stosuje się w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu. Przeznaczony jest dla dzieci powyżej 2. roku życia i dorosłych pacjentów.
Dlaczego wycofano z obrotu 17 serii leku Pulmopect?
Podmiot odpowiedzialny zgłosił do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego informację o wykryciu wady jakościowej produktu leczniczego Pulmopect. Wada polegała na występowaniu niejednorodnej konsystencji syropu i obecności galaretowatej substancji w roztworze, która nie ulegała rozpuszczeniu pod wpływem wstrząśnięcia butelką.
Wycofanie ma związek z niedawnym wstrzymaniem w obrocie 3 serii leku Pulmopect o numerach serii 24371007A, 23371022C, 23371024A.
Według danych serwisu KtoMaLek.pl tylko w ciągu ostatnich 30 dniu sprzedano ponad 16 tysięcy opakowań wadliwych partii syropu Pulmopect.
Najwięcej, bo ponad 550 opakowań wykupiono w aptekach na terenie Warszawy. Znaczne ilości pacjenci wykupili także w szczecińskich i gdańskich aptekach.
Które serie leku Pulmopect wycofano z obrotu?
Zgodnie z decyzją numer 29/WC/ZW/2024 z dnia 14 listopada 2024 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
- Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, 1 butelka 200 ml., GTIN: 05900411007597 w zakresie następujących serii:
- seria numer 23371001A, termin ważności: 03.2025
- seria numer 23371002A, termin ważności: 03.2025
- seria numer 23371003A, termin ważności: 03.2025
- seria numer 23371004A, termin ważności: 03.2025
- seria numer 23371013A, termin ważności: 08.2025
- seria numer 23371014A, termin ważności: 08.2025
- seria numer 23371015A, termin ważności: 08.2025
- seria numer 23371016A, termin ważności: 08.2025
- seria numer 23371017A, termin ważności: 08.2025
- seria numer 23371018A, termin ważności: 08.2025
- seria numer 23371022C, termin ważności: 11.2025
- seria numer 23371023A, termin ważności: 11.2025
- seria numer 23371024A, termin ważności: 11.2025
- seria numer 24371007A, termin ważności: 01.2026
- seria numer 24371008A, termin ważności: 01.2026
- seria numer 24371009A, termin ważności: 01.2026
- Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, 1 butelka 100 ml, GTIN: 05900411007603 w zakresie następujących serii:
- seria numer 23371022A, termin ważności: 11.2025
Również na mocy tej decyzji zakazano wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju powyższych serii leku.
Podmiotem odpowiedzialny jest Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.
Źródła
- Decyzja o wycofaniu z obrotu numer 29/WC/ZW/2024 z dnia 14 listopada 2024 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4548
- Lewodropropizyna. Medycyna Praktyczna dla Pacjentów. Dostępne na: https://www.mp.pl/pacjent/leki/subst.html?id=3943
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pulmopect, 30 mg/5 ml, syrop. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41050/characteristic
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
