Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF: seria leku Apo-Simva 40 wycofana

Redakcja KtoMaLek.pl 2021-07-27 11:02
Blister z białymi tabletkami na żółtym tle.

26 lipca 2021 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii leku Apo-Simva 40, który stosuje się m.in. w celu obniżenia stężenia cholesterolu. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu serii tego leku?

Lek Apo-Simva 40 – co to za lek i kiedy się go stosuje?

Substancją czynną leku Apo-Simva 40 jest simwastatyna – lek należący do grupy statyn, które stosuje się u pacjentów w celu poprawy profilu lipidowego, poprzez zmniejszenie stężenia cholesterolu. Lek Apo-Simva 40 stosuje się w terapii:

  • pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej, gdy pacjent stosuje dietę lub gdy metody niefarmakologiczne nie dały oczekiwanych rezultatów;
  • rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej w połączeniu z dietą i innymi metodami terapii.

Ponadto Apo-Simva 40 stosuje się, aby zapobiegać zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego u pacjentów chorujących na miażdżycę, cukrzycę, z hipercholesterolemią lub prawidłowym profilem lipidowym jako leczenie wspomagające.

Dlaczego wycofano serię Apo-Simva 40?

Wycofanie z obrotu serii leku Apo-Simva jest konsekwencją wykrycia istotnej wady jakościowe. Otrzymano bowiem wyniki badań, które potwierdziły zanieczyszczenie krzyżowe kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.

Według informacji serwisu KtoMaLek.pl każdego miesiąca sprzedaje się około 600-800 opakowań leku Apo-Simva 40. Tylko w czerwcu pacjenci kupili ponad 850 opakowań tego preparatu. Osoby, które mają w swojej apteczce wycofaną serię leku Apo-Simva 40, powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Zgodnie z decyzją z dnia 26 lipca 2021 roku wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek o numerze serii 10620 i dacie ważności 30.06.2023.

Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4270


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów