Serie emulsji NuTRIflex Omega plus i NuTRIflex Omega special wycofane
5 listopada 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju 63 serie emulsji NuTRIflex Omega plus i 17 serii emulsji NuTRIflex Omega special. Preparaty te stosuje się w żywieniu pozajelitowym. Co było przyczyną wycofania tylu serii tych preparatów?
NuTRIflex Omega plus i NuTRIflex Omega special – kiedy się stosuje?
Preparaty NuTRIflex Omega plus oraz NuTRIflex Omega special mają formę emulsji przeznaczonej do infuzji. Składają się z roztworów glukozy i aminokwasów oraz emulsji tłuszczowej i elektrolitów. Substancje te dostarczają energii oraz niezbędnych związków, potrzebnych do prawidłowej pracy organizmu.
Emulsje te stosuje się w ramach żywienia pozajelitowego m.in. u pacjentów w okresie pooperacyjnym, u osób po urazach lub oparzeniach, a także w przypadku trudności z wchłanianiem pokarmu z żołądka lub jelit.
NuTRIflex Omega plus i NuTRIflex Omega special – dlaczego zostały wycofane?
Wycofanie serii preparatów NuTRIflex Omega plus i special nastąpiło po wpłynięciu do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego informacji w systemie Rapir Alert. Francuski organ ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) wycofał z obrotu serie powyższych emulsji do infuzji z powodu stwierdzenia przypadków zmiany koloru produktu oraz możliwości rozwarstwienia faz emulsji.
Zgodnie z decyzją nr 78/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
- NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 625 ml
- NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 1250 ml
- NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 5 worków 1875 ml
- NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 1250 ml
- NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 1875 ml
- NuTRIflex Omega plus, emulsja do infuzji, 5 worków 2500 ml
Numery poszczególnych serii produktów wyszczególnione są w dokumencie GIF: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4185
Podmiotem odpowiedzialnym jest B. Braun Melsungen AG, Niemcy. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Zawsze warto czytać ulotki leków, by znać ich działanie i ewentualne skutki uboczne. Te same informacje na temat farmaceutyków znajdziesz na KtoMaLek.pl w wygodnej i przejrzystej formie.
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
