Seria kropli Polyvaccinum mite wycofana ze sprzedaży

Krople Polyvaccinum mite – kiedy się stosuje?

Produkt leczniczy Polyvaccinum mite to nieswoista szczepionka bakteryjna, mająca postać kropli do nosa. 1 ml szczepionki w swoim składzie zawiera inaktywowane bakterie (w milionach komórek):

• Staphylococcus aureus 50 mln komórek,
• Staphylococcus epidermidis 50 mln komórek,
• Streptococcus salivarius 10 mln komórek,
• Streptococcus pneumoniae 10 mln komórek,
• Streptococcus pyogenes 10 mln komórek,
• Escherichia coli 20 mln komórek,
• Klebsiella pneumoniae 10 mln komórek,
• Haemophilus influenzae 10 mln komórek,
• Corynebacterium pseudodiphtheriticum 20 mln komórek,
• Moraxella catarrhalis 10 mln komórek.

Zadaniem Polyvaccinum mite jest stymulacja układu immunologicznego i ochrona przed nawracającymi nieżytami górnych dróg oddechowych. Krople te stosuje również profilaktycznie w leczeniu wspomagającym zakażeń górnych dróg oddechowych.

Dlaczego wycofano z obrotu serię Polyvaccinum mite?

Wycofanie produktu leczniczego Polyvaccinum mite nastąpiło po wpłynięciu sprawozdania z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny. Z zawartych w nim informacji wynika, że konkretna próbka ww. preparatu jest niezgodna ze specyfikacją. W jednej z butelek stwierdzono obecność ciała stałego, unoszącego się na powierzchni zawiesiny. W związku z powyższym GIF podjął decyzję o wycofaniu produktu i nadał jej rygor natychmiastowej wykonalności.

Autor