Popularny lek przeciwbólowy wycofany w Unii Europejskiej
GIF wydał decyzję o wycofaniu serii leku Katadolon (Flupirtini maleas), który produkowany jest przez Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Decyzja była spowodowana szkodliwością głównej substancji czynnej leku, czyli flupirtyny. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków zalecił wycofanie wszystkich leków z tą substancją.
Kiedy stosuje się Katadolon?
Lek Katadolon stosowany jest w przypadku ostrych i przewlekłych bólów mięśni i szkieletu u osób dorosłych.
Dlaczego wycofano Katadolon?
Przyczyną wycofania leku z obrotu jest wykazanie szkodliwości flupirtyny która jest jego substancją czynną. Podczas badań Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków wykazano szkodliwe działanie flupirtyny na wątrobę. Z obrotu wycofane zostały wszystkie serie.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1142,Decyzja-3WS2018.html
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
