Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Komunikat GIF: seria Asanix wycofana z aptek

Redakcja K. 2019-06-28 16:48
Komunikat GIF: seria Asanix wycofana z aptek

28 czerwca 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii leku Asanix, stosowanego u pacjentów z chorobą Parkinsona. Dlaczego GIF zdecydował o wycofaniu serii tego leku z aptek? Której serii dotyczy ta decyzja?

Lek Asanix – kiedy się stosuje?

Substancją czynną leku Asanix jest rasagilina. Jest to silny, wybiórczy i nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy B (MAO-B). Stosuje się go w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii tj. bez jednoczesnego stosowania lewodopy lub jako lek wspomagający (z lewodopą) u pacjentów, u których dochodzi do wahania skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.

Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Asanix?

Wycofanie leku Asanix nastąpiło na wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego. W przesłanym komunikacie poinformowano, że konkretna seria produktu leczniczego Asanix dała wyniki poza specyfikacją w parametrze uwalnianie substancji czynnej z tabletki. W związku z zaistneiniem takiej wady jakościowej Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu serii tego preparatu z aptek. Decyzji tej nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Zgodnie z decyzją nr 30/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Asanix (Rasagilinum), 1 mg, tabletki, 28 tabl. o numerze serii 10518 i dacie ważności 05.2020. Podmiotem odpowiedzialnym są Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1461,Decyzja-Nr-30WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów