Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Kolejne serie leku BDS N wycofane

Redakcja K. 2019-07-18 09:48
Kolejne serie leku BDS N wycofane

17 lipca 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu kolejne serie leku przeciwastmatycznego BDS N, przeznaczonego do nebulizacji. Dlaczego GIF decydowało wycofaniu kolejnych preparatów na bazie budezonidu?

Kiedy stosuje się lek BDS N?

W leku BDS N substancją czynną jest budezonid - silny lek o miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym, zaliczany do grupy glikokortykosteroidów. Jego właściwości wykorzystuje się w terapii:

  • astmy, gdy stosowanie inhalatora proszkowego lub ciśnieniowego jest niewłaściwe,
  • zespołu krupu,
  • zaostrzonej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Dlaczego wycofano kolejne serie?

W ostatnim czasie Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kilka serii różnych leków przeciwastmatycznych na bazie budezonidu. Z początkiem lipca wycofano z aptek trzy serie leku BDS N, co nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego Apotex Europe B.V. Najnowsze wycofanie również wynika z inicjatywy tego producenta. Powodem wycofania jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zaniczyszczeń.

Zgodnie z decyzją nr 35/WC/2019 wycofanoz obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/m, 20 ampułek po 2 ml o numerach serii:

  • numer serii: 1030518, data ważności: 31.03.2021
  • numer serii: 1030618, data ważności: 31.03.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źrodło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1476,Decyzja-Nr-35WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów