Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Wycofanie z obrotu trzech serii leku BDS N

Redakcja 2019-07-02 16:18
Wycofanie z obrotu trzech serii leku BDS N

1 lipca 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał kolejny komunikat informujący o wycofaniu z obrotu trzech serii leku przeciwastmatycznego. Tym razem decyzja GIF dotyczy preparatu BDS N. Dlaczego lek musiał zostać wycofany ze sprzedaży w aptekach?

Lek BDS N - kiedy się stosuje?

Substancją czynną zastosowaną w leku BDS N jest budezonid, silny lek o miejscowym działaniu przeciwalergicznym i przeciwzapalnym. Zalicza się go do grupy glikokortykosteroidów. Z uwagi na swoje właściwości substancja ta znajduje zastosowanie w leczeniu:

  • astmy, gdy stosowanie inhalatora proszkowego lub ciśnieniowego jest niewłaściwe,
  • zaostrzonej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP),
  • zespołu krupu.

Lek BDS N - dlaczego wycofano trzy serie?

Wycofanie trzech serii leku BDS N nastąpiło na wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego. Decyzja ta została podjęta w związku z wykryciem w ww. seriach przekroczenia dopuszczalnej zawartości zanieczyszczeń.

Zgodnie z decyzją 31/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

  • numer serii: 1030318, data ważności: 28/02/2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml

  • numer serii: 061218, data ważności: 31/03/2021
  • numer serii: 061318, data ważności: 31/03/2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1463,Decyzja-Nr-31WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów