Wycofanie z obrotu trzech serii leku BDS N
1 lipca 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał kolejny komunikat informujący o wycofaniu z obrotu trzech serii leku przeciwastmatycznego. Tym razem decyzja GIF dotyczy preparatu BDS N. Dlaczego lek musiał zostać wycofany ze sprzedaży w aptekach?
Lek BDS N - kiedy się stosuje?
Substancją czynną zastosowaną w leku BDS N jest budezonid, silny lek o miejscowym działaniu przeciwalergicznym i przeciwzapalnym. Zalicza się go do grupy glikokortykosteroidów. Z uwagi na swoje właściwości substancja ta znajduje zastosowanie w leczeniu:
- astmy, gdy stosowanie inhalatora proszkowego lub ciśnieniowego jest niewłaściwe,
- zaostrzonej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP),
- zespołu krupu.
Lek BDS N - dlaczego wycofano trzy serie?
Wycofanie trzech serii leku BDS N nastąpiło na wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego. Decyzja ta została podjęta w związku z wykryciem w ww. seriach przekroczenia dopuszczalnej zawartości zanieczyszczeń.
Zgodnie z decyzją 31/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml
- numer serii: 1030318, data ważności: 28/02/2021
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml
- numer serii: 061218, data ważności: 31/03/2021
- numer serii: 061318, data ważności: 31/03/2021
Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4118
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
