Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF wycofuje z obrotu 35 serii kropli Sulfarinol

Redakcja KtoMaLek.pl 2020-05-18 16:26
Kolejne serie kropli Sulfarinol wycofane z obrotu

15 maja 2020 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu 35 serii kropli do nosa Sulfarinol. W tym roku wydano już pięć decyzji wycofujących kolejne serie tego preparatu. Co było przyczyną tego wycofania i których partii leku ono dotyczy?

Krople Sulfarinol – kiedy się stosuje?

W kroplach Sulfarinol jako substancję czynną wykorzystano azotan nafazoliny połączony z sulfatiazolem. Połączenie tych substancji wykazuje działanie zwężające naczynia krwionośne, a także działanie antybakteryjne. Dzięki swojej skuteczności stały się popularnym lekiem stosowanym w okresie nasilenia infekcji górnych dróg oddechowych.

Krople Sulfarinol wskazane są w krótkotrwałym leczeniu objawów błony śluzowej nosa, którym towarzyszy katar, zatkany nos oraz obrzęk śluzówki spowodowany obecnością infekcji o podłożu bakteryjnym. Lek można nabyć w aptekach bez recepty.

Dlaczego wycofano 35 serii kropli Sulfarinol?

Ostatnie wycofanie kropli Sulfarinol jest już piątym w tym roku. W poprzednich przypadkach powodem wycofania leku było zanieczyszczenie substancji czynnej. Tak też stało się i tym razem. Podmiot odpowiedzialny wysłał do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wniosek o wycofanie z obrotu 35 serii kropli Sulfarinol, ponieważ w badaniach stabilności serii 020618 otrzymano wynik poza specyfikacją dla parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenia. W związku z tym, że istniało ryzyko wystąpienia powyższej wady w pozostałych seriach produktu znajdujących się w obrocie w terminie ważności, podjęto decyzję o ich wycofaniu.

Choć od dłuższego czasu krople są niemal niedostępne w sprzedaży (w kwietniu sprzedano mniej niż 5 opakowań leku w całej Polsce), dla własnego bezpieczeństwa warto sprawdzić, czy nie mamy wycofanej serii leku w swojej apteczce.

Zgodnie z decyzją z dnia 15 maja 2020 r. wycofano na terenie całego kraju produkt leczniczy Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), krople do nosa, 50 mg + 1 mg/ml o numerach serii:

  • numer serii: 231018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 221018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 211018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 201018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 191018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 181018, data ważności: 2021-10-31 
  • numer serii: 171018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 131018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 121018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 011018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 020918, data ważności: 2021-09-30
  • numer serii: 011217, data ważności: 2020-12-31
  • numer serii: 011017, data ważności: 2020-10-31
  • numer serii: 151018, data ważności: 2021-10-31 
  • numer serii: 111018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 101018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 091018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 031018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 081018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 061018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 051018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 021018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 071018, data ważności: 2021-10-31
  • numer serii: 040918, data ważności: 2021-09-30
  • numer serii: 030918, data ważności: 2021-09-30
  • numer serii: 010918, data ważności: 2021-09-30
  • numer serii: 010718, data ważności: 2021-07-31
  • numer serii: 020618, data ważności: 2021-06-30
  • numer serii: 030618, data ważności: 2021-06-30
  • numer serii: 010618, data ważności: 2021-06-30
  • numer serii: 031217, data ważności: 2020-12-31
  • numer serii: 081117, data ważności: 2020-11-30
  • numer serii: 061117, data ważności: 2020-11-30
  • numer serii: 071117, data ważności: 2020-11-30
  • numer serii: 021217, data ważności: 2020-12-31

Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „GALENUS".

Źródło: https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4229


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów