GIF wycofuje z obrotu 3 serie maści Mupina
6 października 2022 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju 3 serie maści do nosa Mupina. Dlaczego zdecydowano o wycofaniu tego leku? Sprawdź, których partii leku dotyczy decyzja GIF.
Maść do nosa Mupina – kiedy się stosuje?
Lek Mupina ma postać maści do nosa. Zastosowaną w niej substancją czynną jest mupirocyna – antybiotyk naturalny będący produktem fermentacji Pseudomonas fluorescens. Mupirocyna przeznaczona jest do miejscowego leczenia zakażeń bakteryjnych.
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego maść do nosa Mupina stosuje się w celu eliminacji nosicielstwa gronkowców, w tym metycylinoopornego szczepu Staphylococcus aureus (MRSA), z przewodów nosowych u dzieci powyżej 1. roku życia i starszych oraz u osób dorosłych.
W których miastach sprzedano najwięcej opakowań wadliwych serii maści Mupina?
W ciągu ostatnich 30 dni sprzedano przeszło 500 opakowań wadliwych serii leku. Najwięcej z nich zakupiono w aptekach w Warszawie, a także Gorzowie Wielkopolskim i Gdańsku. Jak sytuacja wygląda w innych miejscowościach?
Dlaczego wycofano 3 serie maści Mupina?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację od producenta preparatu dotyczącą wyników badań nad lekiem. W opublikowanym komunikacie możemy przeczytać, że informacja ta dotyczy:
wyników poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia dla serii 022001.1 i 022101.1 produktu leczniczego Mupina (Mupirocinum) maść do nosa 20 mg/g, wytworzonych z wykorzystaniem serii 191269 substancji czynnej.
W związku z powyższym podmiot odpowiedzialny zawnioskował o wdrożenie działań zapobiegawczych i wycofanie z obrotu serii produktu, który wytworzono z wykorzystaniem wadliwej serii substancji czynnej.
Z danych serwisu KtoMaLek.pl wynika, że każdego miesiąca pacjenci wykupują około 2000 - 3000 opakowań maści Mupina. W sierpniu sprzedaż tego leku sięgnęła blisko 2000 opakowań.
Zgodnie z decyzją nr 22/2022 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Mupina (Mupirocinum) maść do nosa 20 mg/g o numerach serii:
- numer serii: 101912.1, termin ważności: 10.2022
- numer serii: 101913.1, termin ważności: 10.2022
- numer serii: 102111.1, termin ważności: 10.2024
Podmiotem odpowiedzialnym jest INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Niemcy.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4317
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
