GIF: wycofanie 2 serii leku Oxydolor

Lek Oxydolor – kiedy się stosuje?

Substancją czynną leku Oxydolor jest oksykodon, opioidowy lek przeciwbólowy. Zalicza się go do grupy tzw. narkotycznych leków przeciwbólowych. Wskazany jest w terapii bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. W związku z tym, że jest to lek narkotyczny, dostępny jest on wyłącznie z przepisu lekarza.

Przyczyny wycofania dwóch serii leku Oxydolor

Decyzję o wycofaniu dwóch serii leku Oxydolor podjęto na podstawie informacji przesłanej przed podmiot odpowiedzialny. Wynika z niej, że podczas badań stabilności wspomnianych serii leku, uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru „zawartość substancji czynnej”.

Zgłoszenie to zostało także potwierdzone w systemie Rapid Alert przez austriacki organ kompetentny.

Według informacji serwisu KtoMaLek.pl w Polsce każdego miesiąca sprzedaje się około 750 – 1000 opakowań leku Oxydolor 40 mg. Osoby przyjmujące ten preparat powinny przeglądnąć swoją apteczkę i sprawdzić, czy nie kupiły wadliwej partii leku.

Zgodnie z decyzją z dnia 28 sierpnia 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Oxydolor (Oxycodoni hydrochloridum), 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu o numerach serii:

• numer serii: 9F119A, termin ważności: 30.06.2024
• numer serii: 9F119B, termin ważności: 30.06.2024

Podmiotem odpowiedzialnym jest G.L. Pharma GmbH, Austria. Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4247

Autor