Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF: wycofanie 2 serii leku Oxydolor

Redakcja KtoMaLek.pl 2020-09-02 11:37
GIF: wycofanie 2 serii leku Oxydolor

28 sierpnia 2020 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował wydaniu decyzji wycofującej dla dwóch serii leku Oxydolor. Preparat ten stosuje się w leczeniu silnego bólu. Jaki był powód wycofania i których partii leku dotyczy decyzja GIF?

Lek Oxydolor – kiedy się stosuje?

Substancją czynną leku Oxydolor jest oksykodon, opioidowy lek przeciwbólowy. Zalicza się go do grupy tzw. narkotycznych leków przeciwbólowych. Wskazany jest w terapii bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. W związku z tym, że jest to lek narkotyczny, dostępny jest on wyłącznie z przepisu lekarza.

Przyczyny wycofania dwóch serii leku Oxydolor

Decyzję o wycofaniu dwóch serii leku Oxydolor podjęto na podstawie informacji przesłanej przed podmiot odpowiedzialny. Wynika z niej, że podczas badań stabilności wspomnianych serii leku, uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru „zawartość substancji czynnej”.

Zgłoszenie to zostało także potwierdzone w systemie Rapid Alert przez austriacki organ kompetentny.

Według informacji serwisu KtoMaLek.pl w Polsce każdego miesiąca sprzedaje się około 750 – 1000 opakowań leku Oxydolor 40 mg. Osoby przyjmujące ten preparat powinny przeglądnąć swoją apteczkę i sprawdzić, czy nie kupiły wadliwej partii leku.

Zgodnie z decyzją z dnia 28 sierpnia 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Oxydolor (Oxycodoni hydrochloridum), 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu o numerach serii:

  • numer serii: 9F119A, termin ważności: 30.06.2024
  • numer serii: 9F119B, termin ważności: 30.06.2024

Podmiotem odpowiedzialnym jest G.L. Pharma GmbH, Austria. Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4247 


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów