GIF: 38 serii leku Febrisan wycofanych

Redakcja KtoMaLek.pl 2021-03-29 13:04
Febrisan wycofany lek (marzec 2021 r.)

26 marca 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano z obrotu na terenie całego kraju 38 serii leku Febrisan, stosowanego w zapobieganiu objawom przeziębienia i grypy. Co było przyczyną takiej decyzji GIF i których serii leku dotyczy ten komunikat?

Lek Febrisan – kiedy się stosuje?

Lek Febrisan jest preparatem złożonym, w skład którego wchodzi paracetamol (działający przeciwgorączkowo i przeciwbólowo), fenylferyna (zmniejszająca przekrwienie i obrzęk błon śluzowych nosa) i kwas askorbinowy (pokrywający zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C w przebiegu przeziębienia i grypy).

Lek ten wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy, takich jak: dreszcze, bóle głowy, gorączka, bóle mięśniowe, bóle zatok, katar, ból gardła.

Dlaczego wycofano lek Febrisan?

Wycofanie 38 serii leku Febrisan nastąpiło na skutek informacji przesłanej przez podmiot odpowiedzialny bo GIF. Przyczyną było zidentyfikowanie wady jakościowej, polegającej na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego, czyli saszetek, w których znajduje się sproszkowany preparat.

Z informacji serwisu KtoMaLek.pl wynika, że każdego miesiąca pacjenci kupują do kilkudziesięciu tysięcy opakowań leku Febrisan. Tylko w styczniu sprzedano blisko 25 tysięcy opakowań tego preparatu.

Szczególną ostrożność powinni zachować mieszkańcy poniższych miejscowości, gdzie w ciągu ostatnich 30 dniu sprzedano najwięcej wadliwych partii wycofanego leku.

Sprzedaż wadliwych serii leku Febrisan (ostatnie 30 dni)

Zgodnie z decyzją z dnia 26 marca 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum) (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g), proszek musujący, 12 saszetek

  • numer serii: 450549, data ważności: 08.2021
  • numer serii: 450736, data ważności: 08.2021
  • numer serii: 450890, data ważności: 08.2021
  • numer serii: 470597, data ważności: 03.2022
  • numer serii: 470697, data ważności: 03.2022
  • numer serii: 474818, data ważności: 04.2022
  • numer serii: 475009, data ważności: 04.2022
  • numer serii: 475010, data ważności: 04.2022
  • numer serii: 475216, data ważności: 04.2022
  • numer serii: 477001, data ważności: 06.2022

Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum) (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący, 16 saszetek

  • numer serii: 442574, data ważności: 04.2021
  • numer serii: 442744, data ważności: 04.2021
  • numer serii: 442860, data ważności: 04.2021
  • numer serii: 443224, data ważności: 04.2021
  • numer serii: 443341, data ważności: 04.2021
  • numer serii: 443613, data ważności: 04.2021
  • numer serii: 449524, data ważności: 07.2021
  • numer serii: 449910, data ważności: 08.2021
  • numer serii: 450006, data ważności: 08.2021
  • numer serii: 450096, data ważności: 07.2021
  • numer serii: 450297, data ważności: 08.2021
  • numer serii: 452553, data ważności: 09.2021
  • numer serii: 456859, data ważności: 09.2021
  • numer serii: 456860, data ważności: 09.2021
  • numer serii: 457290, data ważności: 09.2021
  • numer serii: 470934, data ważności: 03.2022
  • numer serii: 470935, data ważności: 03.2022
  • numer serii: 474290, data ważności: 04.2022
  • numer serii: 474350, data ważności: 04.2022
  • numer serii: 474635, data ważności: 04.2022
  • numer serii: 475538, data ważności: 05.2022
  • numer serii: 475540, data ważności: 05.2022
  • numer serii: 476099, data ważności: 05.2022
  • numer serii: 476274, data ważności: 05.2022
  • numer serii: 476500, data ważności: 05.2022
  • numer serii: 476688, data ważności: 05.2022
  • numer serii: 476863, data ważności: 06.2022
  • numer serii: 482115, data ważności: 08.2022

Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00-838 Warszawa.

Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4259


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów