Seria leku Vitamina C Synteza wycofana z obrotu
- Publikacja:
- dzisiaj 16:08
- Aktualizacja:
- dzisiaj 16:09
9 grudnia 2025 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vitamina C Synteza. Przyczyną wycofania było wykrycie istotnej wady jakościowej, dotyczącej wyglądu kapsułek.
Vitamina C Synteza – co to za lek?
Substancją czynną zastosowaną w leku Vitamina C Synteza jest kwas askorbowy w dawce 500 mg. Witamina C pełni wiele istotnych funkcji w organizmie – bierze udział w procesach utleniania i redukcji w komórkach, uczestniczy w biosyntezie kolagenu, hamuje utlenianie lipidów działa antyoksydacyjnie – a to zaledwie kilka przykładów.
Lek Vitamina C Synteza stosuje się, aby uzupełnić niedobory witaminy C w organizmie, a także w leczeniu metabolicznych następstw hipowitaminozy, terapii niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, jak również w celu przyspieszenia procesu gojenia i bliznowacenia ran. Ponadto Vitamina C Synteza może być stosowana pomocniczo w stanach obniżonej odporności oraz w przebiegu infekcji i okresie rekonwalescencji.
Vitamina C Synteza jest lekiem dostępnym bez recepty.
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Vitamina C Synteza?
Podmiot odpowiedzialny przesłał do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zgłoszenie z rekomendacją wycofania z obrotu serii leku Vitamina C Synteza. Jako powód wskazano wadę jakościową w zakresie wyglądu zewnętrznego produktu:
Na kapsułkach stwierdzono plamki koloru brunatnego co powoduje brak spełnienia wymagań jakościowych odnoszących się do parametru wygląd zewnętrzny.
W maju tego roku, również w powodu plam i przebarwień na powierzchni kapsułek leku, wycofano z obrotu jedną serię leku Vitamina C Synteza.
Zgodnie z decyzją numer 43/WC/ZW/2025 z dnia 9 grudnia 2025 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, wielkość opakowania 10 kaps., GTIN 05909990667215
- numer serii: 010725, data ważności 31.07.2027
Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.
Źródła
- Decyzja numer 43/WC/ZW/2025 z dnia 9 grudnia 2025 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=635
- Charakterystyka produktu leczniczego Vitamina C Synteza, 500 mg, kapsułki twarde. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7096/characteristic
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Vitamina C Synteza, 500 mg, kapsułki twarde. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7096/leaflet
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
