Serie leku Palin wycofane ze sprzedaży
Po wycofaniu serii leków na niestrawność, Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał kolejną decyzję wycofującą. Najnowszy komunikat GIF dotyczy leku Palin stosowanego w terapii zakażeń układu moczowego. Co było przyczyną tej decyzji i których serii preparatu ona dotyczy?
Lek Palin – kiedy się stosuje?
Substancją czynną leku Palin jest kwas pipemidowy, który stosuje się w leczeniu zakażeń układu moczowego. Wskazaniem do stosowania tego leku jest leczenie oraz zapobieganie ostrym i przewlekłym zakażeniom dolnych dróg moczowych. Ponadto lek Palin stosuje się w leczeniu zakażeń pochwy.
Dlaczego wycofano serie leku Palin?
Wycofanie serii leku Palin nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Firma Sandoz GmbH zawnioskowała o zaprzestanie wprowadzania do obrotu ww. produktu leczniczego, a także o skrócenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Ma to związek z decyzją Europejskiej Agencji Leków. Wykryto bowiem poważne działania niepożądane niektórych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów.
Przed użyciem leku zawsze warto zapoznać się z jego właściwościami i ewentualnymi działaniami niepożądanymi. Informacje te znajdziesz w ulotkach leków na KtoMaLek.pl.
Zgodnie z decyzją nr 65/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Palin (Acidum pipemidicum), kapsułki twarde, 200 mg o numerach serii:
- numer serii: ES9801, data ważności: 30.09.2019
- numer serii: FL9729, data ważności: 31.05.2020
- numer serii: FZ2061, data ważności: 31.12.2020
- numer serii: GF4989, data ważności: 31.12.2020
- numer serii: GN0357, data ważności: 31.07.2021
- numer serii: GV4719, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: GY6014, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: HC1062, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: HN1070, data ważności: 31.10.2022
- numer serii: HU2932, data ważności: 28.02.2023
- numer serii: JE7851, data ważności: 31.07.2023
- numer serii: JF8903, data ważności: 31.07.2023
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Austria. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4170
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
