Serie leku na choroby serca wycofane z aptek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu aż 7 serii leku Oxycardil 240. Lek ten stosuje się u pacjentów cierpiących na nadciśnienie tętnicze oraz przy chorobie niedokrwiennej serca. Dlaczego GIF wycofał ten lek z obrotu?
Kiedy stosuje się lek Oxycardil 240?
Substancją czynną leku Oxycardil 240 jest diltiazem, który należy do tzw. antagonistów wapnia. Obniża on ciśnienie tętnicze oraz zmniejsza opór naczyniowy. Dodatkowo zmniejsza częstotliwości rytmu serca.
Dlaczego wycofano lek Oxycardil 240 z obrotu?
O wycofaniu leku Oxycardil 240 GIF zadecydował po otrzymaniu ważnej informacji od podmiotu odpowiedzialnego. Powodem było uzyskanie, podczas badań stabilności, wyników uwalniania substancji czynnej niezgodnych ze specyfikacją. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja GIF o numerze 10/WC/2018 dotyczy leku Oxycardil 240, 240 mg, tabletki o przedłużonym działaniu, o następujących numerach serii:
- numer serii: 330771, data ważności: 31.10.2018
- numer serii: 326786, data ważności: 30.09.2018
- numer serii: 378785, data ważności: 29.02.2020
- numer serii: 366577, data ważności: 30.09.2019
- numer serii: 353494, data ważności: 31.05.2019
- numer serii: 321123, data ważności: 31.08.2018
- numer serii: 313499, data ważności: 30.04.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest VEDIM Sp. z o.o.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1127,Decyzja-nr-10WC2018.html
