Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Seria roztworu do dializy otrzewnowej wycofana z obrotu

Redakcja K. 2019-09-17 11:43
Seria roztworu do dializy otrzewnowej wycofana z obrotu

16 września 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat informujący o wycofaniu ze sprzedaży roztworu do dializy otrzewnowej - bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l. Wycofanie nastąpiło o wpłynięciu informacji w systemie Rapid Alert.

Lek bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l - kiedy się stosuje?

Roztwór bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l przeznaczony jest do wykonywania dializy otrzewnowej. Ma postać przezroczystego i bezbarwnego płynu, dostarczanego w dwukomorowych workach. Wskazaniem do jego stosowanie jest schyłkowa przewlekła niewydolność nerek różnego pochodzenia, leczona metodą dializy otrzewnowej.

Dlaczego wycofano serię leku bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l?

Wycofanie leku bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l  nastąpiło po wpłynięciu informacji w systemie Rapid Alert o wycofaniu ww. leku, co miało związek z potencjalną wadą jakościową bezpośredniego opakowania produktu. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Zgodnie z decyzją nr 60/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej o numerze serii A2LF261 i terminie ważności 05.2021. Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Niemcy.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1509,Decyzja-Nr-60WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów