Seria leku Vitaminum C Teva wycofana z obrotu
19 lipca 2022 r. nastąpiło wycofanie z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Vitaminum C Teva w postaci roztworu do wstrzykiwać. Dlaczego Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu?
Lek Vitaminum C Teva – kiedy się stosuje?
Substancją czynną leku Vitaminum C Teva jest kwas askorbowy, czyli witamina C. dostępny jest on w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek wskazany jest w terapii szkorbutu oraz innych stanów niedoboru, które wymagają uzupełnienia witaminy C.
Lek stosuje się w postaci wstrzyknięć domięśniowych lub dożylnych.
Lek Vitaminum C Teva – dlaczego wycofano jedną serię?
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pomiotu odpowiedzialnego, który w jednej serii leku stwierdził istotną wadę jakościową. Jak czytamy w komunikacie, nastąpiło to po:
stwierdzeniu w badaniach stabilności wyniku poza limitem specyfikacji w zakresie parametru cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym dla produktu leczniczego Vitaminum C Teva (…), a co za tym idzie o zaistnieniu podstaw do wycofania przedmiotowego produktu leczniczego z obrotu na terenie całego kraju
Zgodnie z decyzją nr 19/2022 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty leczniczy
- Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum) roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml
- numer serii: X05459A, termin ważności: 03.2023
Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4314
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
