Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Kolejne serie leku Tabex wycofane

Redakcja KtoMaLek.pl 2022-01-07 13:52
Kobieta przełamuje papierosa na pół, rzuca palenie.

5 stycznia 2022 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu ze sprzedaży dwóch serii leku Tabex, stosowanego przez palaczy w celu zerwania z nałogiem. To już kolejne wycofanie tego leku z obrotu, poprzednia decyzja wycofująca miała miejsce pod koniec grudnia ubiegłego roku. Co było przyczyną wycofania i których serii leku dotyczy decyzja GIF?

Tabex – co to za lek i kiedy się go stosuje?

Substancją czynną leku Tabex jest cytyzyna – substancja budową przypominająca nikotynę i działająca na receptory nikotynowe w podobny do niej sposób. Lek ten dostępny jest w aptekach bez recepty.

Lek Tabex stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny, gdyż pozwala uzyskać stopniowe zmniejszenie zależności organizmu od nikotyny i tym samy odzwyczajenie od palenia papierosów bez wystąpienia objawów zespołu odstawiennego. Celem leczenia jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów, które zawierają nikotynę.

Przyczyny wycofania 2 serii leku Tabex

27 grudnia 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Tabex o numerze serii 31120. Przyczyną tej decyzji był wynik poza specyfikacją dla parametru „zanieczyszczenie N-formylcytysine”. Badania prowadził zarówno wytwórca produktu, jak i Narodowy Instytut Leków w ramach planowej kontroli.

Podmiot odpowiedzialny zwrócił się do GIF z informacją, aby rozważyć zasadność wycofania z obrotu kolejnych dwóch serii produktu leczniczego Tabex, co do których również zachodzi podejrzenie zanieczyszczenia substancji czynnej N-formylcytysine.

Miasta, w których sprzedano najwięcej opakowań wycofanych serii leku Tabex

W ciągu ostatnich 30 dniu w Polsce sprzedano przeszło 4000 opakowań wycofanych serii leków. Najwięcej sprzedano w aptekach na terenie Białegostoku, a także w Warszawie i Łodzi.

Tabela z wykazem miast, w którym kupiono najwięcej opakowań wadliwych serii leku Tabex.

Zgodnie z decyzją wydaną 5 stycznia 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty leczniczy Tabex (Cytisinum), 1,5 mg, tabletki powlekane:

  • numer serii: 41120 termin ważności: 11.2022 
  • numer serii: 10521 termin ważności: 05.2023 

Podmiotem odpowiedzialnym jest Sopharma Warszawa sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa.

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4287


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów