Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF wycofuje serie leku antykoncepcyjnego Milvane

2019-05-16 11:24
GIF wycofuje serie leku antykoncepcyjnego Milvane

8 maja 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję wycofująca z obrotu trzy serie dwuskładnikowych pigułek antykoncepcyjnych Milvane. Dlaczego GIF zdecydował się na wycofanie tych leków z aptek?

Lek Milvane – kiedy się stosuje?

Milvane to złożony doustny lek antykoncepcyjny, który stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Zalicza się go do grupy złożonych trójfazowych środków antykoncepcyjnych. Substancją czynną są dwa hormony żeńskie - gestoden (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Lek ten naśladuje naturalny cykl poprzez generowanie trzech różnych poziomów hormonów w organizmie.

Dlaczego wycofano z obrotu trzy serie leku Milvane?

Wycofanie leku nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Bayes Sp. z o.o. poinformowała GIF o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane z powodu niezgodności w treści ulotki. W treści tych ulotek brakuje informacji o przeciwwskazaniach dla stosowania ww. produktu leczniczego w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej.

Zgodnie z decyzją nr 20/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Milvane (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane o numerach serii:

  • numer serii: WES2PT, data ważności: 10.2023
  • numer serii: WER7P3, data ważności: 04.2023
  • numer serii: WER466, data ważności: 11.2022

Podmiotem odpowiedzialnym jest Bayer AG, Niemcy. Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.


Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1443,Decyzja-Nr-20WC2019.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów