Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF wstrzymuje w obrocie serię Sumilar HTC

Redakcja KtoMaLek.pl 2022-05-04 14:04
Białe tabletki i wycięte z czerwonego papieru serce na szarym tle.

2 maja 2022 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju serię leku stosowanego w terapii nadciśnienia – Sumilar HTC. Powodem wstrzymania sprzedaży konkretnej serii tego preparatu była wada jakościowa w zakresie wyglądu kapsułek w blistrze. Która seria została wstrzymana?

Lek Sumilar HTC – kiedy się stosuje?

Lek Sumilar HTC to preparat złożony, który zawiera ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny), amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny).

Lek ten wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako leczenie zastępcze u pacjentów, u których udało się uzyskać właściwą kontrolę ciśnienia przy stosowaniu każdej z tych substancji czynnych (w takiej samej dawce, jak w produkcie złożonym), lecz w postaci oddzielnych tabletek.

Dlaczego wstrzymano sprzedaż serii leku Sumilar HTC?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wstrzymującą dla serii leku Sumilar HTC po informacji przesłanej przez Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Kielkach. Wspomniany WIF otrzymał zgłoszenie od jeden z aptek, wskazujące na podejrzenie wady jakościowej w jednej serii leku. Okazało się bowiem, że w blistrze leku zidentyfikowano kapsułki o nieprawidłowym wyglądzie w zakresie barwy.

W związku z zaistniałą sytuacją GIF wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wskazaną serię leku do czasu otrzymania wyjaśnień od podmiotu odpowiedzialnego.

Z informacji udostępnionych przez serwis KtoMaLek.pl wynika, że każdego miesiąca sprzedaje się około 900 – 1000 opakowań leku Sumilar HTC (5 mg + 5 mg + 12,5 mg). Tylko w marcu pacjenci wykupili w aptekach przeszło 1000 opakowań tego produktu leczniczego. 

Zgodnie z decyzją nr 1/2022 z dnia 2 maja 2022 r. wstrzymano w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Sumilar HCT (Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum), 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde 

  • numer serii: 12574261 
  • termin ważności: 04.2023

Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4305


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów