GIF: 38 serii leku Febrisan wycofanych
26 marca 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano z obrotu na terenie całego kraju 38 serii leku Febrisan, stosowanego w zapobieganiu objawom przeziębienia i grypy. Co było przyczyną takiej decyzji GIF i których serii leku dotyczy ten komunikat?
Lek Febrisan – kiedy się stosuje?
Lek Febrisan jest preparatem złożonym, w skład którego wchodzi paracetamol (działający przeciwgorączkowo i przeciwbólowo), fenylferyna (zmniejszająca przekrwienie i obrzęk błon śluzowych nosa) i kwas askorbinowy (pokrywający zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C w przebiegu przeziębienia i grypy).
Lek ten wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy, takich jak: dreszcze, bóle głowy, gorączka, bóle mięśniowe, bóle zatok, katar, ból gardła.
Dlaczego wycofano lek Febrisan?
Wycofanie 38 serii leku Febrisan nastąpiło na skutek informacji przesłanej przez podmiot odpowiedzialny bo GIF. Przyczyną było zidentyfikowanie wady jakościowej, polegającej na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego, czyli saszetek, w których znajduje się sproszkowany preparat.
Z informacji serwisu KtoMaLek.pl wynika, że każdego miesiąca pacjenci kupują do kilkudziesięciu tysięcy opakowań leku Febrisan. Tylko w styczniu sprzedano blisko 25 tysięcy opakowań tego preparatu.
Szczególną ostrożność powinni zachować mieszkańcy poniższych miejscowości, gdzie w ciągu ostatnich 30 dniu sprzedano najwięcej wadliwych partii wycofanego leku.
Zgodnie z decyzją z dnia 26 marca 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum) (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g), proszek musujący, 12 saszetek
- numer serii: 450549, data ważności: 08.2021
- numer serii: 450736, data ważności: 08.2021
- numer serii: 450890, data ważności: 08.2021
- numer serii: 470597, data ważności: 03.2022
- numer serii: 470697, data ważności: 03.2022
- numer serii: 474818, data ważności: 04.2022
- numer serii: 475009, data ważności: 04.2022
- numer serii: 475010, data ważności: 04.2022
- numer serii: 475216, data ważności: 04.2022
- numer serii: 477001, data ważności: 06.2022
Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum) (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący, 16 saszetek
- numer serii: 442574, data ważności: 04.2021
- numer serii: 442744, data ważności: 04.2021
- numer serii: 442860, data ważności: 04.2021
- numer serii: 443224, data ważności: 04.2021
- numer serii: 443341, data ważności: 04.2021
- numer serii: 443613, data ważności: 04.2021
- numer serii: 449524, data ważności: 07.2021
- numer serii: 449910, data ważności: 08.2021
- numer serii: 450006, data ważności: 08.2021
- numer serii: 450096, data ważności: 07.2021
- numer serii: 450297, data ważności: 08.2021
- numer serii: 452553, data ważności: 09.2021
- numer serii: 456859, data ważności: 09.2021
- numer serii: 456860, data ważności: 09.2021
- numer serii: 457290, data ważności: 09.2021
- numer serii: 470934, data ważności: 03.2022
- numer serii: 470935, data ważności: 03.2022
- numer serii: 474290, data ważności: 04.2022
- numer serii: 474350, data ważności: 04.2022
- numer serii: 474635, data ważności: 04.2022
- numer serii: 475538, data ważności: 05.2022
- numer serii: 475540, data ważności: 05.2022
- numer serii: 476099, data ważności: 05.2022
- numer serii: 476274, data ważności: 05.2022
- numer serii: 476500, data ważności: 05.2022
- numer serii: 476688, data ważności: 05.2022
- numer serii: 476863, data ważności: 06.2022
- numer serii: 482115, data ważności: 08.2022
Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00-838 Warszawa.
Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4259
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
