Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF: wycofanie z obrotu serii leku Triderm

Redakcja KtoMaLek.pl 2020-10-29 17:36
Maść Triderm wycofana

29 października 2020 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu ze sprzedaży produktu leczniczego Triderm – maści o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwzapalnym. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu partii tego leku?

Lek Triderm – kiedy się go stosuje?

Maść Triderm jest preparatem przeznaczonym do stosowania miejscowego, zawierającym lek o działaniu przeciwbakteryjnym (gentamycynę), przeciwgrzybiczym (klotrimazol) oraz lek z grupy kortykosteroidów (betametazon) o działaniu przeciwzapalnym.

Triderm wskazany jest w objawowym leczeniu zmian zapalnych na powierzchni skóry (reagujących na kortykosteroidy), które powikłane są zakażeniami wywołanymi drobnoustrojami wrażliwymi na klotrimazol i gentamycynę.

Dlaczego wycofano serię leku Triderm?

Przyczyną wycofania serii leku Triderm okazały się błędne informacje na opakowaniu zewnętrznym (w zakresie miejsca pakowania i nazwy importera równoległego). Informację o tych nieprawidłowościach przesłał podmiot uprawniony do importu równoległego.

Zamiast prawidłowych danych:

  • Przepakowano w: Pharma Innovations Sp. z o.o.
  • Importer równoległy: Pharmavitae Sp. z o.o. sp.k.

Zamieszczone zostały następujące dane:

  • Przepakowano w: Cefea Sp. z o.o.
  • Importer równoległy: Pharma Innovations Sp. z o.o.

Zgodnie z decyzja z dnia 29 października 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Triderm (Betamethasoni dipropionas + Clotrimazolum + Gentamicinum) (0,64 mg +10 mg +1 mg)/g, krem, tuba 15 g o numerze serii T016521 i terminie ważności 04.2022
Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest MERCS SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L z siedzibą w Bukareszcie. Krajem eksportu jest Rumunia. Podmiotem upraweionym do importu równoległego jest PharmaVitae Sp. z o.o. Sp. k. z siedzibą w Leśnej.

Źródło: https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4249


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów